Acetylcystein 1A Farma 600 mg Brustablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

acetylcystein

Dostupno od:

1A Farma A/S

ATC koda:

R05CB01

INN (International ime):

acetylcysteine

Doziranje:

600 mg

Farmaceutski oblik:

Brustablett

Sastav:

mannitol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; acetylcystein 600 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Acetylcystein

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Rör, 25 brustabletter; Rör, 100 (4x25) brustabletter; Påsar, 25 x 1 brustabletter; Påsar, 100 x 1 brustabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2007-11-30

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ACETYLCYSTEIN 1A FARMA, 200 MG BRUSTABLETTER
ACETYLCYSTEIN 1A FARMA, 600 MG BRUSTABLETTER
acetylcystein
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Acetylcystein 1A Farma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
Acetylcystein 1A Farma
3.
Hur du använder Acetylcystein 1A Farma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Acetylcystein 1A Farma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ACETYLCYSTEIN 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Acetylcystein 1A Farma löser upp segt slem så att det blir mer
tunnflytande och därmed lättare att
hosta upp.
Acetylcystein 1A Farma används vid långdragna luftrörsbesvär med
segt slem (kronisk bronkit).
Acetylcystein som finns i Acetylcystein 1A Farma kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ACETYLCYSTEIN 1A FARMA
ANVÄND INTE ACETYLCYSTEIN 1A FARMA
-
om du är allergisk mot acetylcystein eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med
läkare eller apotekspersonal innan du använder Acetylcystein 1A
Farma
-
om du har astma och/eller tidigare haft kramp i luftrören så tala om
det för din läkare, in

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Acetylcystein 1A Farma 200 mg brustabletter
Acetylcystein 1A Farma 600 mg brustabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En brustablett innehåller acetylcystein 200 mg, respektive 600 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
_Laktos_
Detta läkemedel innehåller 70 mg vattenfri laktos per brustablett.
_Natrium_
200 mg brustablett innehåller 98,8 mg natrium, motsvarande 5% av WHOs
högsta rekommenderat
dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av
WHOs högsta rekommenderat
dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
_Sorbitol_
200 mg brustablett innehåller mindre än 20 mg sorbitol.
600 mg brustablett innehåller mindre än 40 mg sorbitol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Brustablett
_200 mg_
: vit, rund, slät med skåra på ena sidan, björnbärssmak. Skåran
är inte avsedd för delning av
brustabletten.
_600 mg_
: vit, rund, slät med skåra, björnbärssmak. Brustabletten kan
delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kronisk bronkit
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Acetylcystein 1A Farma 200 mg: 1 brustablett upplöst i ½-1 glas
vatten 2-3 gånger per dygn.
Acetylcystein 1A Farma 600 mg: 1 brustablett upplöst i ½-1 glas
vatten 1 gång per dygn.
Effekten har ännu inte dokumenterats för längre behandlingstid än
6 månader.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning av Acetylcystein 1A Farma för en
pediatrisk population.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Acetylcystein ska användas med försiktighet av personer med astma,
eller personer som tidigare haft
bronkospasm.
Enstaka fall av allvarliga hudreaktioner har rapporterats i samband
med användning av acetylcystein.
Om hud- och slemhinnereaktioner skulle uppstå ska användningen av
acetylcystein avbrytas och
m