Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma 500 mg/30 mg zrnca za peroralno

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

acetilsalicilna kislina; psevdoefedrinijev klorid

Dostupno od:

1A Pharma GmbH

ATC koda:

N02BA51

INN (International ime):

acetilsalicilna acid; psevdoefedrinijev chloride

Farmaceutski oblik:

zrnca za peroralno suspenzijo

Sastav:

acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 vrečica  psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 vrečica; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 vrečica

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

20 vrečica

Tip recepta:

BRp

Terapijska grupa:

acetilsalicilna kislina, kombinacije brez psiholeptikov

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 20 vrečicami z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2019-03-06

Uputa o lijeku

12a
169418+169932
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN 1A PHARMA 500 MG/30 MG ZRNCA ZA
PERORALNO
SUSPENZIJO
acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
−
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh,
se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma in za
kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acetilsalicilna
kislina/psevdoefedrin 1A
Pharma
3.
Kako jemati zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN 1A PHARMA IN ZA
KAJ GA
UPORABLJAMO
ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN 1A PHARMA vsebuje
učinkovini
acetilsalicilna kislina in psevdoefedrinijev klorid.
Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma se uporablja
za zdravljenje
simptomov zamašenega nosu/sinusov (rinosinuzitis) z bolečinami in
zvišano telesno
temperaturo, povezanimi s prehladom in/ali gripi podobnimi simptomi.
Če imate samo enega od zgoraj naštetih simptomov, bi bilo bolj
primerno uporabiti zdravilo,
ki vsebuje samo eno učinkovino.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh,
se posvetujte z
zdravnikom.
Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma je namenjeno
za uporabo pri
odraslih in ml

Svojstava lijeka

169419+169932
12a
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma 500 mg/30 mg zrnca za
peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline in 30 mg
psevdoefedrinijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena vrečica vsebuje 1869 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zrnca za peroralno suspenzijo.
Bela do umazano bela zrnca, lahko z rumenkastimi skupki.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma je indicirano
za simptomatsko
zdravljenje zamašenega nosu/sinusov (rinosinuzitis) z bolečinami in
zvišano telesno
temperaturo, povezano s prehladom in/ali simptomi podobnimi gripi pri
odraslih in
mladostnikih, starejših od 16 let.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
1–2 vrečici kot enkratni odmerek za odrasle in mladostnike,
starejše od 16 let.
Enkratni odmerek lahko bolnik ponovno vzame čez 4 do 8 ur, če je
potrebno. Ne sme se
preseči največjega dnevnega odmerka 6 vrečic.
Če prevladuje le eden od simptomov, je treba izbrati zdravljenje z
monoterapijo. Zdravila
Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma ni dovoljeno jemati
več kot 3 dni brez
posveta z zdravnikom.
Pediatrična populacija
Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin se ne priporoča za uporabo pri
otrocih in mladostnikih,
mlajših od 16 let, razen po nasvetu zdravnika. Zaradi omejenih
izkušenj z acetilsalicilno
kislino/psevdoefedrinom pri otrocih in mladostnikih, priporočil o
natančnem odmerku ni
mogoče dati.
Način uporabe
Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma je treba pred
zaužitjem razpustiti v
kozarcu vode.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
−
preobčutljivost na učinkovini, druge salicilate ali katero koli
pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1
−
astma po jemanju salicilatov ali snovi s podobnim načinom delovanja,
zlasti nesteroidnih
protivnetnih zdravil (NSAID) v preteklosti
1694