ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ACETILCISTEINA

Dostupno od:

TARBIS FARMA S.L.

ATC koda:

R05CB01

INN (International ime):

ACETYLCISTEINE

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sastav:

ACETILCISTEINA 200 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Acetilcisteína

Proizvod sažetak:

ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION EFG , 30 sobres Autorizado 23/07/2002 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2002-07-23

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acetilcisteína Tarbis y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Tarbis.
3.
Cómo tomar Acetilcisteína Tarbis.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Acetilcisteína Tarbis.
6.
Contenido del envase e información adicional.
_ _
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones
bronquiales excesivas y/o
espesas.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas en
los procesos respiratorios que cursan con secreción mucosa excesiva o
espesa tales como
bronquitis aguda y crónica, enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
(EPOC), enfisema,
complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías
relacionadas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA TARBIS
_ _
NO TOME ACETILCISTEÍNA TARBIS
-
Si es alérgico a acetilcisteína o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
En niños menores de 2 años.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
acetilcisteína.
Si es asmá

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína Tarbis 200 mg granulado para solución oral EFG
Acetilcisteína Tarbis 600 mg polvo efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acetilcisteína Tarbis 200 mg:
Cada sobre monodosis contiene 200 mg de acetilcisteína.
Acetilcisteína Tarbis 600 mg:
Cada sobre monodosis contiene 600 mg de acetilcisteína.
Excipientes (s) con efecto conocido:
Acetilcisteína Tarbis 600 mg: cada sobre contiene 157,3 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Acetilcisteína Tarbis 200 mg:
Granulado para solución oral en sobre, de color blanco, ligeramente
anaranjado y con olor
característico.
Acetilcisteína Tarbis 600 mg:
Granulado efervescente en sobre, de color blanco homogéneo y con
ligero olor sulfúreo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína esta indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa: complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología recomendada es de
600 mg de acetilcisteína
por vía oral al día, administrada en una sola toma, o en tres tomas
de 200 mg cada una cada 8
horas. No superar la dosis de 600 mg al día.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología recomendada para la acetilcisteína en estos casos es la
siguiente:
-
Adultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg de acetilcisteína
cada 8 horas.
2 de 9
-
Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Forma de administración
Vía oral.
Disolver el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua. Se
obtiene así una solución que
se toma directamente del vaso.
Se recomienda beber abundante cantid