Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
atsetüültsüsteiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
R05CB01
atsetüültsüsteiin
200mg 1annus 20TK
suukaudse lahuse pulber
K
1/5 Pakendi infoleht: teave kasutajale ACC 100 mg suukaudse lahuse pulber ACC 200 mg suukaudse lahuse pulber atsetüültsüsteiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on ACC ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ACC võtmist 3. Kuidas ACC-d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ACC-d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on ACC ja milleks seda kasutatakse ACC sisaldab toimeainet atsetüültsüsteiin ning seda kasutatakse hingamisteedes tekkinud lima veeldamiseks. ACC suukaudse lahuse pulbrit kasutatakse sekreedi veeldamiseks ja köhimise kergendamiseks viskoosse sekreediga hingamisteede haiguste korral üle kahe aasta vanustel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne ACC võtmist ACC-d ei tohi kasutada - kui olete atsetüültsüsteiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - alla 2-aastastel lastel. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ACC võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on naha ja limaskestade muutused Väga harva on atsetüültsüsteiini kasutamisega seoses teatatud rasketest nahareaktsioonidest, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui tekivad naha ja limaskestade muutused, tuleb kohe konsulteerida arstiga ning atsetüültsüsteiini kasutamine lõpetada. bronhiaalastma varem esinenud mao- või seedetrakti haavandeid või esinevad need praegu Pročitajte cijeli dokument
1/7 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ACC 100 mg suukaudse lahuse pulber ACC 200 mg suukaudse lahuse pulber ACC Hot 200 mg suukaudse lahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS ACC 100 mg/ACC 200 mg suukaudse lahuse pulber Üks kotike 3 g pulbriga sisaldab 100 mg või 200 mg atsetüültsüsteiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga ACC 100 mg suukaudse lahuse pulbri kotike sisaldab 2,8 g sahharoosi Iga ACC 200 mg suukaudse lahuse pulbri kotike sisaldab 2,7 g sahharoosi ACC Hot 200 mg suukaudse lahuse pulber Üks kotike 3 g pulbriga sisaldab 200 mg atsetüültsüsteiini Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga ACC Hot 200 mg suukaudse lahuse pulbri kotike sisaldab 2,5 g sahharoosiINN. Acetylcysteinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM ACC 100 mg/ACC 200 mg: suukaudse lahuse pulber Valge kuni kollaka värvusega, osaliselt tükiline apelsinilõhnaline pulber. ACC Hot 200 mg: suukaudse lahuse pulber Valge kuni kollaka värvusega, osaliselt tükiline, sidruni-/meelõhnaline pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Sekreedi veeldamine ja röga lahtistamine bronhiidi korral lastel alates 2 aasta vanusest, noorukitel ja täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Röga lahtistamiseks ägedate hingamisteede haiguste korral: Täiskasvanule ja üle 14-aastasele noorukile 400…600 mg ööpäevas 1 annusena või 2…3 annuseks jagatuna; 6...14-aastasele lapsele 300…400 mg ööpäevas, jagatuna 2…3 annuseks; 2...6-aastasele lapsele 200...300 mg ööpäevas, jagatuna 2…3 annuseks. Senini puuduvad andmed atsetüültsüsteiini annustamise kohta vastsündinutele. Mukovistsidoosi korral: 2/7 üle 6-aastasele lapsele 600 mg ööpäevas, jagatuna 3 annuseks; 2...6-aastasele lapsele 400 mg ööpäevas, jagatuna 4 annuseks. Mukovistsidoosiga patsientidel kehakaaluga üle 30 kg võib annust suurendada kuni 800 mg-ni ööpäevas. Kasutamine alla 2-aastastel lastel – vt lõik 4.3 Manustamisviis ACC 100 mg/ACC 200 mg suukaudse lahuse pulber tuleb sisse v Pročitajte cijeli dokument