ACC 100 šumivé tablety

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC koda:

R05CB01

Administracija rute:

perorálne použitie

Jedinice u paketu:

tbl eff 20x100 mg (tuba Al); tbl eff 50x100 mg (tuba Al); tbl eff 100x100 mg (tuba Al); tbl eff 10x100 mg (tuba Al); tbl eff 25x

Tip recepta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Područje terapije:

Acetylcysteín

Proizvod sažetak:

tbl eff 25x100 mg (tuba Al); tbl eff 10x100 mg (tuba Al); tbl eff 100x100 mg (tuba Al); tbl eff 50x100 mg (tuba Al); tbl eff 20x100 mg (tuba Al)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

2002-08-05

Uputa o lijeku

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/04019 - ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACC 100 ŠUMIVÉ TABLETY
acetylcysteín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár
alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 5
dní (u detí do 3 dní), musíte sa
obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je ACC 100 šumivé tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACC 100 šumivé
tablety
3.
Ako užívať ACC 100 šumivé tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ACC 100 šumivé tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ACC 100 ŠUMIVÉ TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA
ACC 100 šumivé tablety obsahujú liečivo acetylcysteín.
Acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú
viskozitu hlienu a podporuje tým jeho
vykašliavanie.
Liek sa užíva na liečbu všetkých ochorení dýchacích ciest,
ktoré sú spojené s intenzívnou tvorbou
hustého viskózneho hlienu.
Liek je vhodný pre dospelých a deti od 2 rokov, avšak deťom do 3
rokov má byť podávaný iba na
odporúčanie lekára.
Bez porady s lekárom môžu liek užívať dospelí alebo ho možno
podávať deťom od 3 rokov pri
ochoreniach dýchacích ciest, akými sú akútny zápal priedušiek,
hrtana, priedušnice, chrípka a

Svojstava lijeka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/04019 - ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ACC 100 šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá šumivá tableta obsahuje 100 mg acetylcysteínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Biele ploché okrúhle tablety s vôňou černíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
ACC 100 šumivé tablety sa používa na liečbu akútnych a
chronických ochorení dýchacích ciest
spojených s tvorbou viskózneho hlienu a so sťaženou
expektoráciou.
U pacientov s chronickou bronchitídou alebo mukoviscidózou môže
podávanie acetylcysteínu aj
profylakticky zamedzovať vzniku bakteriálnych infekcií a znižovať
frekvenciu i závažnosť
exacerbácií.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
DÁVKOVANIE
_Sekretolytikum pri zápaloch dýchacích ciest:_
- dospelí a dospievajúci od 14. roku: 2 šumivé tablety 2 –
3-krát denne (400 – 600 mg acetylcysteínu
denne),
- deti od 6 do 14 rokov: 1 šumivá tableta 3 – 4-krát denne (300
– 400 mg acetylcysteínu denne),
- deti od 2 do 5 rokov: 1 šumivá tableta 2 – 3-krát denne (200
– 300 mg acetylcysteínu denne).
_Pri mukoviscidóze:_
- deti od 6. roku: 2 šumivé tablety 3-krát denne (600 mg
acetylcysteínu denne),
- deti od 2 do 5 rokov: 1 šumivá tableta 4-krát denne, (400 mg
acetylcysteínu denne).
ACC100 šumivé tablety nie je vhodný pre deti do 2 rokov pre vysoký
obsah liečiva.
Liečba sa má začať nižšími dávkami a postupne ich zvyšovať.
U pacientov s mukoviscidózou a telesnou hmotnosťou nad 30 kg sa
primeraná denná dávka môže
zvýšiť až na 800 mg.
Liek sa užíva po jedle.
Šumivá tableta sa krátko pred užitím rozpustí v pohári, ktorý
je do polovice naplnený vodou.
Rozpustená šumivá tableta sa má užiť krátko po príprave. Vo
výnimočných prípadoch môže
pripravený roztok stáť až 2 hodiny, aj teplý, pretože obsahuje
stabilizátor kyselinu asko