Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol
Aenova IP GmbH (8092852)
A12AX01
Calcium carbonate, colecalciferol
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,022 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
verlängert
2007-03-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AC-CALCIVITD3 BT 1000/880 1000 mg Calcium / 880 I. E. Vitamin D 3 BRAUSETABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Vitamin D 3 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ac-CalciVitD3 BT 1000/880 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ac-CalciVitD3 BT 1000/880 beachten? 3. Wie ist ac-CalciVitD3 BT 1000/880 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ac-CalciVitD3 BT 1000/880 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AC-CALCIVITD3 BT 1000/880 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ac-CalciVitD3 BT 1000/880 ist ein: Mineralstoff-Vitamin-Kombinationspräparat zur Behandlung von Calcium- und Vitamin D-Mangelzuständen. Es wird angewendet: − zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Erkrankung des Skeletts mit Verminderung der Knochenmasse) bei Patienten mit gleichzeitigem Calcium- und Vitamin D-Mangel − zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AC-CALCIVITD3 BT 1000/880 BEACHTEN? AC-CALCIVITD3 BT 1000/880 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ac-CalciVitD3 BT 1000/880 Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Colecalciferol 1 Brausetablette enthält : 2500 mg Calciumcarbonat (entsprechen 1000 mg Calcium) 8,80 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend 22 µg Colecalciferol = 880 I.E. Vitamin D3). Sonstige Bestandteile: Jede Brausetablette enthält Natrium, Sojaöl, Lactose und Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetablette Weiße bis fast weiße, runde, biplane, an den Seiten abgeschrägte Brausetabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels. Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D täglich, entsprechend 1mal täglich 1 Brausetablette. Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort getrunken. Die Einnahme erfolgt beim oder nach dem Essen. Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel. 4.3 GEGENANZEIGEN ac-CalciVitD3 BT 1000/880 darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, Krankheiten oder Umständen, die eine Hypercalcämie oder Hypercalciurie verursachen können, calciumhaltigen Nierensteinen, Nephrocalcinose, längerer Immobilisation mit begleitender Hypercalciurie oder Hypercalcämie. 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG ac-CalciVitD3 BT 1000/880 sollte nicht eingenommen werden bei Neigung zur Bildung calciumhaltiger Nierensteine. Bei Patienten mit calciumh Pročitajte cijeli dokument