ac-CalciVitD3 BT 1000/880

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
09-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
01-11-2018

Aktivni sastojci:

Calciumcarbonat; Colecalciferol

Dostupno od:

Aenova IP GmbH (8092852)

ATC koda:

A12AX01

INN (International ime):

Calcium carbonate, colecalciferol

Farmaceutski oblik:

Brausetablette

Sastav:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,022 Milligramm

Administracija rute:

Einnehmen nach Auflösen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2007-03-10

Uputa o lijeku

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AC-CALCIVITD3 BT 1000/880
1000 mg Calcium / 880 I. E. Vitamin D
3
BRAUSETABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Vitamin D
3
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist ac-CalciVitD3 BT 1000/880 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ac-CalciVitD3 BT 1000/880
beachten?
3. Wie ist ac-CalciVitD3 BT 1000/880 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ac-CalciVitD3 BT 1000/880 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AC-CALCIVITD3 BT 1000/880 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ac-CalciVitD3 BT 1000/880 ist ein:
Mineralstoff-Vitamin-Kombinationspräparat zur Behandlung von Calcium-
und Vitamin D-Mangelzuständen.
Es wird angewendet:
−
zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Erkrankung des
Skeletts mit Verminderung der
Knochenmasse) bei Patienten mit gleichzeitigem Calcium- und Vitamin
D-Mangel
−
zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei
älteren Menschen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AC-CALCIVITD3 BT 1000/880
BEACHTEN?
AC-CALCIVITD3 BT 1000/880 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−

                                
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Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ac-CalciVitD3 BT 1000/880
Brausetabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Colecalciferol
1 Brausetablette enthält
:
2500 mg Calciumcarbonat (entsprechen 1000 mg Calcium)
8,80 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend 22
µg Colecalciferol = 880 I.E.
Vitamin D3).
Sonstige Bestandteile:
Jede Brausetablette enthält Natrium, Sojaöl, Lactose und Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße bis fast weiße, runde, biplane, an den Seiten abgeschrägte
Brausetabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei
Patienten mit nachgewiesenem oder
hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels.
Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei
älteren Menschen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D
täglich, entsprechend 1mal täglich
1 Brausetablette.
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort
getrunken.
Die Einnahme erfolgt beim oder nach dem Essen. Die Behandlung des
Calciummangels und der
Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an
dem angestrebten therapeutischen Ziel.
4.3
GEGENANZEIGEN
ac-CalciVitD3 BT 1000/880 darf nicht angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile,

Krankheiten oder Umständen, die eine Hypercalcämie oder
Hypercalciurie verursachen können,

calciumhaltigen Nierensteinen, Nephrocalcinose,

längerer Immobilisation mit begleitender Hypercalciurie oder
Hypercalcämie.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
ac-CalciVitD3 BT 1000/880 sollte nicht eingenommen werden bei Neigung
zur Bildung calciumhaltiger
Nierensteine.
Bei Patienten mit calciumh
                                
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