ABIZOL 15 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aripiprazol

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AX12

INN (International ime):

aripiprazol

Doziranje:

15 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 15 mg aripiprazola

Jedinice u paketu:

28 tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
ABIZOL
5 mg tableta
10 mg tableta
15 mg tableta
30 mg tableta
aripiprazol
Pažljivo pro_č_itajte uputstvo, prije nego što po_č_nete koristiti
ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti
potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite
svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Abizol i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Abizol
3. Kako uzimati Abizol
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Abizol
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Abizol i za šta se koristi
Abizol pripada grupi lijekova koji se zovu antipsihotici.
Koristi se za liječenje odraslih pacijenata i adolescenata u dobi od
15 godina i starijih koji boluju od
bolesti karakterizirane simptomima kao što su slušne, vidne i
osjetne halucinacije, sumnjičavost,
pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje, te emocionalna
tupost.
Osobe sa ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivicu,
tjeskobu ili napetost.
Abizol se koristi za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi
od 13 godina i starijih koji boluju od
stanja
čiji
su simptomi
euforično
raspoloženje,
pretjerana
količina energije, potreba
za
manjom
količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tok misli, te
ponekad teška razdražljivost. Abizol
također sprječava povratak takvog stanja kod odraslih pacijenata
koji su prethodno imali odgovor na
terapiju Abizol-om.
2.
Prije nego poČnete uzimati Abizol
Nemojte uzimati Abizol ako :
-
ste alergični (preosjetljivi) na aripiprazol ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka
Abizol
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru prije nego što uzmete Abizol.
Tokom liječenja aripiprazolom zabilježene su samoubil

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
ABIZOL
5 mg tableta
10 mg tableta
15 mg tableta
30 mg tableta
aripiprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ABIZOL 5 mg tableta sadrži 5 mg aripiprazola.
Svaka ABIZOL 10 mg tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
Svaka ABIZOL 15 mg tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
Svaka ABIZOL 30 mg tableta sadrži 30 mg aripiprazola.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
ABIZOL 5 mg tablete su pravougaonog oblika, plavo obojene sa urezanim
„5“ na jednoj strani i
diobenom crtom na drugoj strani.
ABIZOL
10 mg tablete su pravougaonog oblika, ružičasto obojene sa urezanim
„10“ na jednoj
strani.
ABIZOL 15 mg tablete su okruglog oblika, žuto obojene sa urezanim
„15“na jednoj strani.
ABIZOL 30 mg tablete su okruglog oblika, ružičasto obojene sa
urezanim „30“na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ABIZOL je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i
adolescenata u dobi od 15 i više godina.
ABIZOL
je
indiciran
za
liječenje
umjereno
teških
do
teških
maničnih
epizoda
u
bipolarnom
poremećaju
tipa
I
i
u
prevenciji
novih
maničnih
epizoda
kod
odraslih
pacijenata
sa
pretežno
maničnim epizodama koji pokazuju terapijski odgovor na aripiprazol
(pogledati poglavlje 5.1).
ABIZOL je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I
kod adolescenata u dobi od 13 godina i starijih tokom najduže 12
sedmica (pogledati poglavlje 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Shizofrenija
: preporučena početna doza za lijek ABIZOL je 10 ili 15 mg/dan uz
dozu održavanja od 15
mg/dan koja se primjenjuje jedanput na dan neovisno o obrocima.
ABIZOL je djelotvoran u rasponu doza od 10 do 30 mg/dan. Nije se
pokazalo da doze veće od 15
mg
dnevno
imaju
veću
djelotvornost,
mada
veće
doze
mogu
koristiti
pojedinim
pacijentima.
Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 30 mg.
Mani_č_ne epizode u bipolarnom poreme_�