ABELCET Suspension

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Amphotéricine b

Dostupno od:

LEADIANT BIOSCIENCES, INC

ATC koda:

J02AA01

INN (International ime):

AMPHOTERICIN B

Doziranje:

5MG

Farmaceutski oblik:

Suspension

Sastav:

Amphotéricine b 5MG

Administracija rute:

Intraveineuse

Jedinice u paketu:

20ML

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

POLYENES

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105864002; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2002-10-04

Svojstava lijeka

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ABELCET
®
(Amphotéricine B en complexe lipidique injectable)
5 mg d’amphotéricine B/mL : flacon de 20 mL
Suspension à diluer pour perfusion
Antifongique
Leadiant Biosciences, Inc.
Date de révision:
2000 Rue Ellesmere, Unit 16
20 Juillet 2017
Scarborough, Ontario
M1H 2W4
No de contrôle: 206278
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ABELCET
®
(Amphotéricine B en complexe lipidique injectable)
5 mg d’amphotéricine B/mL: flacon de 20 mL
Suspension à diluer pour perfusion
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antifongique
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’agent actif dans l'amphotéricine B en complexe lipidique
injectable est l'amphotéricine B qui
agit par liaison aux stérols de la membrane de la cellule fongique
sensible, entraînant ainsi une
modification de la perméabilité de la membrane. Les membranes
cellulaires mammaliennes
contiennent également des stérols, et on pense que les lésions aux
membranes cellulaires
humaines se produisent par le même mécanisme d'action.
PROPRIÉTÉS PHARMACOCINÉTIQUES: Les propriétés pharmacocinétiques
de l'amphotéricine B après
l'administration d'ABELCET
®
sont non linéaires. Le volume de distribution et la clairance
sanguine s’accroissent proportionnellement à l'augmentation des
doses d'ABELCET
®
, se
traduisant par des augmentations disproportionnées de concentrations
sanguines d'amphotéricine
B dans une marge posologique de 0,6 à 5 mg/kg/j. Les paramètres
pharmacocinétiques de
l'amphotéricine B dans le sang total après l'administration
d'ABELCET
®
et de désoxycholate
d'amphotéricine B sont présentés au Tableau 1.
3
TABLEAU 1. PARAMÈTRES PHARMACOCINÉTIQUES DE L'AMPHOTÉRICINE B DANS
LE SANG TOTAL CHEZ
DES PATIENTS AYANT REÇU PLUSIEURS DOSES D'ABELCET
® OU DE DESOXYCHOLATE
D'AMPHOTÉRICINE B
PARAMÈTRE PHARMACOCINÉTIQUE
ABELCET
®
5 MG/KG/J PENDANT 5-7 JOURS
A
MOYENNE ± ÉCART-TYPE
AMPHOTÉRICINE B
0.6 MG/KG/J PENDANT 42 JOURS
A
MOYENNE ± ÉCART-TYPE
Concentration de pointe (µg/mL)
1.7 ± 0.8 (n=10)
b
1.1 ± 0.2 (n=5