ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
19-03-2010
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
19-03-2010

Aktivni sastojci:

érythromycine base

Dostupno od:

AMDIPHARM Ltd

ATC koda:

J01FA01

INN (International ime):

erythromycin base

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

granulés

Sastav:

composition pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée > érythromycine base : 200 mg . Sous forme de : éthylsuccinate d'érythromycine

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) en verre de 22,8 g de granulés avec cuillère-mesure de 5 ml en polypropylène

Razred:

Liste I

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Proizvod sažetak:

320 511-6 ou 34009 320 511 6 8 - 1 flacon(s) en verre de 22,8 g de granulés avec cuillère-mesure de 5 ml en polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2011;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

1998-03-09

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2010
Dénomination du médicament
ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés
pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de
certaines infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés
pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ABBOTICINE 200 MG/5 ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION
BUVABLE:
·
en cas d'allergie à l'érythromycine,
·
en association avec :
o
les alcaloïdes de l'ergo
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethylsuccinate d'érythromycine
Quantité correspondante en érythromycine base à
..........................................................................
200,00 mg
Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 200 mg d'érythromycine base, 28
mg de sodium, 1,5 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable en flacon de 60 ml (soit 12
cuillère-mesures).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'érythromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes définis
comme sensibles :
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
Surinfections des bronchites aiguës.
·
Exacerbations des bronchites chroniques.
·
Pneumopathies communautaires chez des sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle
                                
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