ABASAGLAR 100 jedinica/1 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

гларгин inzulin

Dostupno od:

Eli Lilly BH d.o.o.

ATC koda:

A10AE04

INN (International ime):

insulin glargin

Doziranje:

100 jedinica/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Sastav:

Jedan ml otopine za injekciju sadrži: 100 jedinica (3,64 mg) insulina glargina

Jedinice u paketu:

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) sa po 3 ml otopine za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ELI LILLY Export S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-01-20

Uputa o lijeku

1
Uputa za pacijenta
ABASAGLAR 100 jedinica/ml KwikPen otopina za injekciju u napunjenoj
brizgalici
inzulin glargin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu, ukljuČujuĆi upute za uporabu
napunjene brizgalice ABASAGLAR
KwikPen, prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrže Vama
važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je ABASAGLAR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ABASAGLAR
3.
Kako primjenjivati ABASAGLAR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ABASAGLAR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je ABASAGLAR i za što se koristi
ABASAGLAR sadrži inzulin glargin. To je modificirani inzulin, vrlo
sličan ljudskom inzulinu.
ABASAGLAR se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 2 i više
godina.
Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno
inzulina za kontrolu razine šećera u
krvi. Inzulin glargin dugotrajno i ravnomjerno snižava razinu
šećera u krvi.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati ABASAGLAR
Nemojte primjenjivati ABASAGLAR
Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego primijenite ABASAGLAR.
Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i
mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti
(fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim
liječnikom.
Ako vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ABASAGLAR 100 jedinica/ml KwikPen otopina za injekciju u napunjenoj
brizgalici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina* (što odgovara 3,64
mg).
Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300
jedinica.
*Proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji
Escherichia coli
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju (injekcija)
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi
od 2 ili više godina.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
ABASAGLAR sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s
produljenim djelovanjem.
ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali
svaki dan u isto vrijeme.
Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) potrebno je prilagoditi
pojedinom bolesniku. U bolesnika sa
šećernom bolešću tipa 2 ABASAGLAR se može primjenjivati i zajedno
s oralnim antidijabeticima.
Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama. Ove se jedinice odnose
isključivo na inzulin glargin te
nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje
se koriste za izražavanje jačine
drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Posebne populacije
Stariji bolesnici (_≥_ 65 godina)
U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može
dovesti do stalnog smanjivanja
potrebe za inzulinom.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
U
bolesnika
s
oštećenjem
bubrežne
funkcije
potrebe
za
inzulinom
mogu
biti
smanjene
zbog
smanjenog metabolizma inzulina.
Ošte_ć_enje funkcije jetre
U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije potrebe za inzulinom mogu
biti smanjene zbog smanjenog
kapaciteta glukoneogeneze te smanjenog metabolizma inzulina.
2
Pedijatrijska populacija
Adolescenti i djeca u dobi od 2 ili više godina
Sigurnost i djelotvornost inzulina glargina ustanovljene su u
adolescenata i djece u dobi od 2 ili više
g