휴메딕스암브록솔염산염주사액

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
30-09-2018

Dostupno od:

(주)휴메딕스

Doziranje:

1ml 중

Farmaceutski oblik:

무색의 액상이 충진된 갈색의 앰플제

Sastav:

1ml 중,암브록솔염산염,EP,7.5,밀리그램

Jedinice u paketu:

2mL X 자사포장단위

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[222]진해거담제

Proizvod sažetak:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

2013-02-08

Svojstava lijeka

                                •
휴메딕스암브록솔염산염주사액
•
기본정보
•
성상
:
무색의 액상이 충진된 갈색의 앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
휴메딕스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2013-02-08
•
품목기준코드
:
201304544
•
표준코드
:
8806831007803, 8806831007827, 8806831007834, 8806831007810
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
(
주사제
)
* 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL
1.
점액분비장애로 인한 급
·
만성 호흡기질환
:
만성기관지염
,
천식성기관지염
,
기관지천식의 급성
발작
2.
호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서
폐표면활성제 생성 증진
3.
만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전
·
후 폐합병증의 예방
용법용량
(
주사제
)
* 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL
성인
:
암브록솔염산염으로서
1
회
15 mg 1
일
2
~
3
회 피하
,
근육 또는 천천히 정맥주사한다
.
심
한 경우
1
회
30 mg
까지 증량할 수 있으며 생리식염주사액 또는
링거용액과 함께 점적 정맥주사
할 수 있다
.
소아
:
이 약으로서
1
일 체중
kg
당
1.2
~
1.6 mg
을 정맥 또는 근육주사한다
.
<
연령에 따른 투여량
>
5
세 이상
: 1
회
15 mg 1
일
2
~
3
회
2
~
4
세
: 1
회
7.5 mg 1
일
3
회
2
세 미만
: 1
회
7.5 mg 1
일
2
회
호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서
폐표면활성제 생성 증진에는 이 약으로서
1
일 체
중
kg
당
10
~
30 mg
을
4
회로 분할하여 천천히 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편
혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히 주
의할 것
(
유리앰
                                
                                Pročitajte cijeli dokument