후릭소타이드네뷸2밀리그램(플루티카손프로피오네이트(미분화))

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
23-09-2018

Dostupno od:

(주)글락소스미스클라인

Doziranje:

1 플라스틱 앰플(2 mL) 중

Farmaceutski oblik:

무색의 플라스틱 앰플에 든 이물질이 없고 분산이 자유로운 불투명한 흰색 현탁액

Sastav:

1 플라스틱 앰플(2 mL) 중,플루티카손프로피오네이트(미분화),별규,2.00,밀리그램

Jedinice u paketu:

2ml/앰플 X 10

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[222]진해거담제

Proizvod sažetak:

기밀용기, 30℃이하에서 차광하여 얼지않도록 보관사용(유효)기간:제조일로부터 36개월 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-19)/제품명칭변경 (2015-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-04)/용법용량변경 (2014-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-01)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2009-04-01)/성상변경 (2009-04-01)/제품명칭변경 (2008-12-23)/성상변경 (2008-12-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-12-23)/용법용량변경 (2008-12-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-06-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/용법용량변경 (2001-08-21)/효능효과변경 (2001-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-08-21)/제품명칭변경 (2000-11-13)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

2000-02-07

Svojstava lijeka

                                •
•
후릭소타이드네뷸
2
밀리그램
(
플루티카손프로피오네이트
(
미분화
))
•
기본정보
•
성상
:
무색의 플라스틱 앰플에 든 이물질이 없고 분산이
자유로운 불투명한 흰색 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2000-02-07
•
품목기준코드
:
200008730
•
표준코드
:
8806500016600, 8806500016617, 8806500016624
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
플라스틱 앰플
(2 mL)
중
•
성분명
:
플루티카손프로피오네이트
(
미분화
)
•
분량
:
2.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인 및
16
세 초과의 청소년
중증 만성 천식의 예방적 치료
(
고용량의 흡입용 또는 경구용 코르티코스테로이드
투여를 필요로
하는 환자
)
2. 4
~
16
세
(0.5 mg
에 한함
)
천식의 경증~중등도의 급성 악화기 치료
용법용량
이 약은 의사의 지시 하에서
jet nebuliser
를 이용하여 에어로졸 형태로 흡입투여해야 한다
.
약물
흡수가 여러 요인으로 인해 영향 받을 수 있으므로
nebuliser
제조원의 권장 지시사항을 참고한다
.
이 약의 분무흡입 제제는 경구흡입을 목적으로 하고
마우스피스 사용을 권장하고 있으며 얼굴마
스크 사용이 필요한 경우
,
비강으로 흡입투여할 수 있다
.
Ultrasonic nebuliser
를 이용하여 이 약을 투여하는 것은 일반적으로
권장되지 않으며 이 약을 주
사 및 경구투여해서는 안 된다
.
이 약의 흡입투여는 예방적 치료이며 최고의 효과를
얻기 위해서는 증상이 없더라도 규칙적으로
투여해야 함을 환자가 인식하도록 해야 한다
.
천식에 투여시 최대 개선효과는
                                
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