Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
1 플라스틱 앰플(2 mL) 중
무색의 플라스틱 앰플에 든 이물질이 없고 분산이 자유로운 불투명한 흰색 현탁액
1 플라스틱 앰플(2 mL) 중,플루티카손프로피오네이트(미분화),별규,2.00,밀리그램
2ml/앰플 X 10
전문의약품
[222]진해거담제
기밀용기, 30℃이하에서 차광하여 얼지않도록 보관사용(유효)기간:제조일로부터 36개월 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-19)/제품명칭변경 (2015-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-04)/용법용량변경 (2014-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-01)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2009-04-01)/성상변경 (2009-04-01)/제품명칭변경 (2008-12-23)/성상변경 (2008-12-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-12-23)/용법용량변경 (2008-12-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-06-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/용법용량변경 (2001-08-21)/효능효과변경 (2001-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-08-21)/제품명칭변경 (2000-11-13)
신고
2000-02-07
• • 후릭소타이드네뷸 2 밀리그램 ( 플루티카손프로피오네이트 ( 미분화 )) • 기본정보 • 성상 : 무색의 플라스틱 앰플에 든 이물질이 없고 분산이 자유로운 불투명한 흰색 현탁액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 2000-02-07 • 품목기준코드 : 200008730 • 표준코드 : 8806500016600, 8806500016617, 8806500016624 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 플라스틱 앰플 (2 mL) 중 • 성분명 : 플루티카손프로피오네이트 ( 미분화 ) • 분량 : 2.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 성인 및 16 세 초과의 청소년 중증 만성 천식의 예방적 치료 ( 고용량의 흡입용 또는 경구용 코르티코스테로이드 투여를 필요로 하는 환자 ) 2. 4 ~ 16 세 (0.5 mg 에 한함 ) 천식의 경증~중등도의 급성 악화기 치료 용법용량 이 약은 의사의 지시 하에서 jet nebuliser 를 이용하여 에어로졸 형태로 흡입투여해야 한다 . 약물 흡수가 여러 요인으로 인해 영향 받을 수 있으므로 nebuliser 제조원의 권장 지시사항을 참고한다 . 이 약의 분무흡입 제제는 경구흡입을 목적으로 하고 마우스피스 사용을 권장하고 있으며 얼굴마 스크 사용이 필요한 경우 , 비강으로 흡입투여할 수 있다 . Ultrasonic nebuliser 를 이용하여 이 약을 투여하는 것은 일반적으로 권장되지 않으며 이 약을 주 사 및 경구투여해서는 안 된다 . 이 약의 흡입투여는 예방적 치료이며 최고의 효과를 얻기 위해서는 증상이 없더라도 규칙적으로 투여해야 함을 환자가 인식하도록 해야 한다 . 천식에 투여시 최대 개선효과는 Pročitajte cijeli dokument