할록신정(히드록시클로로퀸황산염)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
21-09-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
21-09-2018

Dostupno od:

한림제약(주)

Doziranje:

이 약 1정(207.25mg) 중

Farmaceutski oblik:

백색의 당의정

Sastav:

이 약 1정(207.25mg) 중,히드록시클로로퀸황산염,BP,100,밀리그램

Jedinice u paketu:

30정/병, 300정/병

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[641]항원충제

Proizvod sažetak:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

1990-10-30

Uputa o lijeku

                                할록신정은 류마티스관절염 치료제로서 미국 및
영국 약전에 수재됨은 물론 세계보건기구(WHO)에서도
필수의약품으로 지정, 분류(1985)되었으며
류마티스관절염뿐만 아니라 홍반성 낭창 및
말라리아 예방·치
료제로서 세계각국에서 널리 사용되고 있습니다.
【원료약품및 그 분량】 1정 중
히드록시클로로퀸황산염(Hydroxychloroquine
sulfate)(영국약전) 100mg, 200mg
【성 상】 •100mg : 백색의 당의정 •200mg :
백색의 당의정
【약리작용·특장】
1. 할록신정은 류마티스관절염 환자로서 Salicylates
또는 다른 비스테로이드성 소염제의 적절한
투여에도
불구 하고 증상이 악화되는 환자에게 우수한 효과를
나타냅니다.
2. 할록신정은 타 소염진통제와 병용투여할 경우,
점차 타 소염진통제의 양을 줄여서 사용하다가
수주간
사용후에는 할록신정을 단독투여할 수 있습니다.
3.
할록신정은 투여량에 따라 장기간 독성없이 투여가
가능하고, 3-6개월간 투여했을 때 최대효과를
나타냅니다.
4. 할록신정은 류마티스관절염의 진행을 억제,
차단시켜주는 제제로서, 홍반성 낭창 치료 및
말라리아 예
방·치료에도 사용됩니다.
【효능·효과】
1. 류마티스관절염, 유년성 류마티스 관절염, 원판성
및 전신홍반루푸스, 광과민성 피부질환
2. 말라리아(P. vivax, P. mailariae, P. ovale 및 감수성 P.
falciparum)의 치료 및 예방
【용법·용량】
1. 류마티스관절염, 유년성 류마티스 관절염, 원판성
및 전신홍반루푸스, 광과민성 피부질환
1) 성인 - 초기용량은 황산히드록시클로로퀸으로서
1일 200~400mg을 투여하며, 400mg을 투여하는 경우
에는 분할투여하십시오. 투여후 효과가 나타나면 1일
200mg으로 감량하며 효과가 적으면 1일 400mg
으로 증량하십시오. 유지용량은 최
                                
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Svojstava lijeka

                                •
•
할록신정
(
히드록시클로로퀸황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 당의정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[641]
항원충제
•
허가일
:
1990-10-30
•
품목기준코드
:
199002421
•
표준코드
:
8806453030401, 8806453030418, 8806453030425, 8806453030432
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HL010020
장축크기
: 7.73mm
단축크기
: 7.73mm
두께
: 4.3mm
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(207.25mg)
중
•
성분명
:
히드록시클로로퀸황산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
류마티스관절염
,
유년성 류마티스 관절염
,
원판성 및 전신홍반루푸스
,
광과민성 피부질환
2.
말라리아
(P. vivax, P. mailariae, P.ovale
및 감수성
P.falciparum)
의 치료 및 예방
용법용량
1.
류마티스관절염
,
유년성 류마티스 관절염
,
원판성 및 전신홍반루푸스
,
광과민성 피부질환
1)
성인
-
초기용량은
1
일
200
~
400mg
을 투여하며
, 400mg
을 투여하는 경우에는 분할투여한다
.
투여후 효과가 나타나면
1
일
200mg
으로 감량하며 효과가 적으면
1
일
400mg
으로 증량한다
.
유
지용량은 최소유효량으로서 설정되어야 하고
, 6.5mg/kg/day
을 초과하면 안된다
.
2)
소아
-
일반적인 평균
1
일 투여량은
200
400mg
∼
이다
.
유지용량은 최소 유효량으로서 설정되
어야 하고
, 6.5mg/kg/day
를 초과하면 안되며
,
체중에 관계없이 성인 용량을 초과해서는 안된다
.
*
이 약은 효과가 나타나는데 몇주가 소요되는데 반해
부작용은 그보다 빨리 나타날 수 있다
.
*
류마티스 관절염
,
유년성류마티스 관절염
,
원판성 및 전신홍반루푸스는
6
개월간 복용
                                
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