Drลพava: Juลพna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Clopidogrel Bisulfate
DAI HAN PHARM CO., LTD.
B01AC04
Clopidogrel Bisulfate
๋ถํ์์ ์ํํ๋ฆ์ฝํ ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
1. ํํ๋์กธ์ค, ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ๋๋ ๋ง์ด๋๋งฅ์ฑ์งํ์ด ์๋ ์ฑ์ธ ํ์์์ ์ฃฝ์๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฑ ์ฆ์์ ๊ฐ์ 2. ๊ธ์ฑ๊ด์๋๋งฅ์ฆํ๊ตฐ[๋ถ์์ ์ฑ ํ์ฌ์ฆ ๋๋ ๋นQํ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ํ์์ ์์ด์ ์ฝ๋ฌผ์น๋ฃ ๋๋ ๊ด์์ค์ฌ์์ (PCI)(stent ์์ ์ ํ๊ฑฐ๋ ํ์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ) ๋ฐ ๊ด์๋๋งฅํ๋ก์ฐํ์ (CABG)์ ๋ฐ์๊ฑฐ๋ ๋ฐ์ ํ์๋ฅผ ํฌํจ]์ด ์๋ ์ฑ์ธ ํ์์์ ์ฃฝ์๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฑ ์ฆ์(์ฌํ๊ด๊ณ ์ด์์ผ๋ก ์ธํ ์ฌ๋ง, ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์, ๋์กธ์ค ๋๋ ๋ถ์์ฑ ํํ)์ ๊ฐ์ 3. ํ ๊ฐ์ง ์ด์์ ํ๊ด์ฑ ์ํ์ธ์๋ฅผ ๊ฐ์ง๊ณ ์๊ณ , ๋นํ๋ฏผ K ๊ธธํญ์ (VKA) ํฌ์ฌ๊ฐ ์ ํฉํ์ง ์์ผ๋ฉฐ, ์ถํ ์ํ์ด ๋ฎ์ ์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ ์ฑ์ธ ํ์์์ ๋์กธ์ค์ ํฌํจํ ์ฃฝ์ํ์ ์ฆ ๋ฐ ํ์ ์์ ์ฆ์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : โ ์ฑ์ธ 1. ํํ๋์กธ์ค, ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ๋๋ ๋ง์ด๋๋งฅ์ฑ ์งํ์ด ์๋ ํ์์๋ ํด๋กํผ๋๋ก๊ทธ๋ ๋ก์ 1์ผ 1ํ 75 mg์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 2. ๊ธ์ฑ๊ด์๋๋งฅ์ฆํ๊ตฐ(๋ถ์์ ์ฑ ํ์ฌ์ฆ ๋๋ ๋นQํ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์)์ด ์๋ ํ์์๋ ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ๊ฐ์ ์ผ์ ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 300 mg์ ๋ถํ์ฉ๋(loading dose)์ผ๋ก ์์ํ๊ณ ์ดํ์ 1์ผ 1ํ 75 mg์ ์ ์ง์ฉ๋์ผ๋ก ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์ด ๋ ์์คํผ๋ฆฐ 75 ๏ฝ 325 mg์ 1์ผ 1ํ ์ด ์ฝ๊ณผ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ํ์ฌ์ผ ํ๋ค. 3. ์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ ํ์์๋ ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 75 mg์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์ด ๋ ์์คํผ๋ฆฐ 75 ๏ฝ 100 mg์ 1์ผ 1ํ ์ด ์ฝ๊ณผ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ํ์ฌ์ผ ํ๋ค. โ ์ ์ฅ์ ํ์ : ์ ์ฅ์ ํ์์์ ์น๋ฃ ๊ฒฝํ์ ์ ํ์ ์ด๋ค. โ ๊ฐ์ฅ์ ํ์ : ์ถํ ์ฒด์ง์ ์ค๋ฑ๋ ๊ฐ์งํ ํ์์์ ์น๋ฃ๊ฒฝํ์ ์ ํ์ ์ด๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์๋ฌผ์ ์ญ์ทจ์ ์๊ด์์ด ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ์ ์ ์ ์ผ๋ก CYP2C19์ ๊ธฐ๋ฅ์ด ์ ํ๋ ํ์ : ์ ์ ์ ์ผ๋ก CYP2C19์ ๊ธฐ๋ฅ์ด ์ ํ๋ ํ์๋ ์ ์ CYP2C19 ๊ธฐ๋ฅ์ ๊ฐ์ง ํ์๋ค์ ๋นํ์ฌ, ์ด ์ฝ์ ํ์ฑ ๋์ฌ์ฒด์ ์ ์ ๋ ธ์ถ์ด ์ ์ด ํญํ์ํ ๋ฐ์์ด ๊ฐ์๋๋ฉฐ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ์ดํ ์ฌํ๊ด๊ณ ์ฌ๊ฑด์ด ๋ฐ์ํ ํ๋ฅ ์ด ๋์ผ๋ฏ๋ก CYP2C19์ ๊ธฐ๋ฅ์ด ์ ํ๋ ํ์๋ก ํ์ธ๋ ๊ฒฝ์ฐ ์น๋ฃ๋ฐฉ๋ฒ ๋๋ ๋์ฒด์น๋ฃ๋ฅผ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ๋ค. 2) CYP2C19์ ํ์ฑ์ ์ ๋ํ๋ ์ฝ๋ฌผ์ ์ฌ์ฉ์ ์ด ์ฝ์ ํ์ฑ ๋์ฌ์ฒด์ ์ฝ๋ฌผ ๋๋๋ฅผ ์ฆ๊ฐ์ํฌ ์ ์๊ณ ์ถํ์ ์ํ์ ๋์ผ ์ ์๋ค. ์ด ์ฝ์ CYP2C19 ์ ๋์ ์ ๋ณ์ฉํ๋ ๊ฒ์ ๊ถ์ฅ๋์ง ์๋๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ด ์ฝ ๋๋ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ด ์๋ ํ์ 2) ์ถํ์ด ์๋ ํ์ (์ํ์ฑ๊ถค์, ๋๊ฐ๋ด ์ถํ, ํ์ฐ๋ณ, ์ํ๊ด ์ถํ, ์๋ก ์ถํ, ๊ฐํ, ์ ๋ฆฌ์ฒด ์ถํ ๋ฑ) 3) ์ค์ฆ์ ๊ฐ ์์ ํ์ 4) ์์ ๋ถ 5) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ(galactose intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ์ ๊ฒฐํ์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋๋ ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ํก์์ฅ์ (glucose-galactose malabsorption) ๋ฑ์ ์ ์ ์ ์ธ ๋ฌธ์ ๊ฐ ์๋ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ๋ฉด ์ ๋๋ค. (์ ๋นํจ์ ์ ์ ํํจ) 6) ๋...
2018-11-20
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.ํํ๋์กธ์ค,์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์๋๋๋ง์ด๋๋งฅ์ฑ์งํ์ด์๋์ฑ์ธํ์์์์ฃฝ์๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฑ์ฆ์์๊ฐ์ 2.๊ธ์ฑ๊ด์๋๋งฅ์ฆํ๊ตฐ[๋ถ์์ ์ฑํ์ฌ์ฆ๋๋๋นQํ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ํ์์์์ด์์ฝ๋ฌผ์น๋ฃ๋๋๊ด์์ค์ฌ์์ (PCI)(stent์์ ์ํ๊ฑฐ๋ํ์ง์์๊ฒฝ์ฐ)๋ฐ๊ด์๋๋งฅํ๋ก์ฐํ์ (CABG)์๋ฐ์๊ฑฐ๋๋ฐ์ํ์๋ฅผํฌํจ]์ด์ ๋์ฑ์ธํ์์์์ฃฝ์๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฑ์ฆ์(์ฌํ๊ด๊ณ์ด์์ผ๋ก์ธํ์ฌ๋ง,์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์,๋์กธ์ค๋๋๋ถ์์ฑํํ)์๊ฐ ์ 3.ํ๊ฐ์ง์ด์์ํ๊ด์ฑ์ํ์ธ์๋ฅผ๊ฐ์ง๊ณ ์๊ณ ,๋นํ๋ฏผK๊ธธํญ์ (VKA)ํฌ์ฌ๊ฐ์ ํฉํ์ง์์ผ๋ฉฐ,์ถํ์ํ ์ด๋ฎ์์ฌ๋ฐฉ์ธ๋์ฑ์ธํ์์์๋์กธ์ค์ํฌํจํ์ฃฝ์ํ์ ์ฆ๋ฐํ์ ์์ ์ฆ์์ํ์ฑ๊ฐ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ โ์ฑ์ธ 1.ํํ๋์กธ์ค,์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์๋๋๋ง์ด๋๋งฅ์ฑ์งํ์ด์๋ํ์์๋ํด๋กํผ๋๋ก๊ทธ๋ ๋ก์1์ผ1ํ75mg์๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค. 2.๊ธ์ฑ๊ด์๋๋งฅ์ฆํ๊ตฐ(๋ถ์์ ์ฑํ์ฌ์ฆ๋๋๋นQํ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์)์ด์๋ํ์์๋์ด์ฝํฌ์ฌ๊ฐ์์ผ์์ด์ฝ์ผ ๋ก์1์ผ1ํ300mg์๋ถํ์ฉ๋(loadingdose)์ผ๋ก์์ํ๊ณ ์ดํ์1์ผ1ํ75mg์์ ์ง์ฉ๋์ผ๋ก๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค.์ด๋์์คํผ๋ฆฐ75โผ325mg์1์ผ1ํ์ด์ฝ๊ณผ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ์ฌ์ผํ๋ค. 3.์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ํ์์๋์ด์ฝ์ผ๋ก์1์ผ1ํ75mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค.์ด๋์์คํผ๋ฆฐ75โผ100mg์1์ผ1ํ ์ด์ฝ๊ณผ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ์ฌ์ผํ๋ค. โ์ ์ฅ์ ํ์ :์ ์ฅ์ ํ์์์์น๋ฃ๊ฒฝํ์์ ํ์ ์ด๋ค. โ๊ฐ์ฅ์ ํ์ :์ถํ์ฒด์ง์์ค๋ฑ๋๊ฐ์งํํ์์์์น๋ฃ๊ฒฝํ์์ ํ์ ์ด๋ค. ์ด์ฝ์์์๋ฌผ์์ญ์ทจ์์๊ด์์ดํฌ์ฌํ ์์๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๊ฒฝ๊ณ 1)์ ์ ์ ์ผ๋กCYP2C19์๊ธฐ๋ฅ์ด์ ํ๋ํ์:์ ์ ์ ์ผ๋กCYP2C19์๊ธฐ๋ฅ์ด์ ํ๋ํ์๋์ ์ CYP2C19๊ธฐ๋ฅ์๊ฐ์งํ์๋ค์๋นํ์ฌ,์ด์ฝ์ํ์ฑ๋์ฌ์ฒด์์ ์ ๋ ธ์ถ์ด์ ์ดํญํ์ํ๋ฐ์์ด๊ฐ์๋๋ฉฐ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์์ดํ์ฌํ๊ด๊ณ์ฌ๊ฑด์ด๋ฐ์ํ ํ๋ฅ ์ด๋์ผ๋ฏ๋กCYP2C19์๊ธฐ๋ฅ์ด์ ํ๋ํ์ Proฤitajte cijeli dokument