피세탐캅셀(피라세탐)(수출용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
23-09-2018

Dostupno od:

(주)한국파마

Doziranje:

1캡슐(570밀리그램) 중

Farmaceutski oblik:

백색분말이 든 상-주황색,하-백색의 캅셀제이다.

Sastav:

1캡슐(570밀리그램) 중,피라세탐,KP,400,밀리그램

Jedinice u paketu:

자사포장단위

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[119]기타의 중추신경용약

Proizvod sažetak:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

2001-03-23

Svojstava lijeka

                                •
•
피세탐캅셀
(
피라세탐
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색분말이 든 상
-
주황색
,
하
-
백색의 캅셀제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2001-03-23
•
품목기준코드
:
200101513
•
표준코드
:
8806530040408, 8806530040415, 8806530040422, 8806530040439
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(570
밀리그램
)
중
•
성분명
:
피라세탐
•
분량
:
400
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
대뇌외상증후군
(
어지러움
,
두통
)
의 개선
2.
허혈성 뇌경색
3.
고령자의 인지력 장애
(
집중력
.
기억력 장애
)
증상의 개선
용법용량
성인
:
초기에 피라세탐으로서
1
회
800
㎎
1
일
3
회 경구투여하고 증상이 호전되면
1
회
400
㎎
1
일
3
회 투여한다
. 1
일 최대용량
4.8g
을 초과하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
중증의 신부전 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자
(
뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
신부전 환자
2)
정신운동성 불안 환자
3.
부작용
1)
정신신경계
:
정신운동성 활동 항진
,
수면장애
,
불면
,
신경과민
,
공격성
,
우울성 감정도착
,
불안
,
신경질
,
초조
,
불안정
,
졸음
,
경련발작 역치의 저하
,
소아의 활동 항진
,
어지러움
,
두통
,
진전
,
피로
등이 나타날 수 있다
.
2)
소화기계
:
구역
,
구토
,
복부불쾌감
,
설사
,
위통 등이 나타날 수 있다
.
3)
순환기계
:
혈압상승
,
혈압저하 등이 나타날 수 있다
.
4)
기타
:
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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