캐리엠아이비지(Ⅰ-131)주사액(치료용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

한국원자력연구원

Doziranje:

1바이알 중

Farmaceutski oblik:

방사선을 안전하게 차폐할수 있는 저장상자에 들어있으며 무색투명한 바이알에 든 무색투명한 액이다

Sastav:

1바이알 중,3-요오도벤질구아니딘(131I),.,20,메가베크렐

Jedinice u paketu:

1바이알(100, 150, 200 mCi)

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[431]방사성 의약품

Proizvod sažetak:

방사선차폐체로 포장하여 -20℃이하에 보존한다(검정일로부터 2주) 제조일로부터 0 개월

Status autorizacije:

허가

Datum autorizacije:

2004-12-07

Svojstava lijeka

•
캐리엠아이비지
( -131)
Ⅰ
주사액
(
치료용
)
•
기본정보
•
성상
:
방사선을 안전하게 차폐할수 있는 저장상자에
들어있으며 무색투명한 바이알에 든 무색
투명한 액이다
•
모양
:
•
업체명
:
한국원자력연구원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2004-12-07
•
품목기준코드
:
200403492
•
표준코드
:
8806724001406, 8806724001413, 8806724001420, 8806724001437
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
3-
요오도벤질구아니딘
(131I)
•
분량
:
20
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
.
•
성분정보
:
•
비고
:
0.54mCi
효능효과
갈색세포종
,
신경아세포종의 치료
용법용량
치료 용량은 방사능 용량 연구에 의한 자료를
바탕으로 개개의 투여량을 정하고
,
투여용량
,
투여간격은 혈액학적 방사능 독성과 종양의 종류에
따라 결정한다
.
종양의 진행속도가 빠르면 투
여간격도 빨라진다
.
일반적으로 치료량은
3.7-7.4 GBq(100-200 mCi)
이다
.
반복투여 시
6-8
개월의 간격이 고려될 수 있
으며
,
누적총량은
29.6 GBq(800 mCi)
까지 보고된 바 있다
.
이 약은
1-4
시간 이상에 걸쳐 천천히
정맥주입한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
임부
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
18
세 미만의 소아 또는 임신 가능한 여성에는 특히
신중히 투여한다
.
임신 가능한 여성에는 생리
주기 시작 후 처음
10
일 이내에 투여하는 것이 가장 바람직하다
.
3.
부작용
1)
진단용량에 있어서 다음과 같은 부작용이 나타났다
.
①
과민증
:
드물게 발진이 나타날 수 있다
.
②
기타
:
때때로 혈관통이 나타날 수 있다
.
2)
치료용량에 있어서 다음과 같은 부작용이 나타났다
.