Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1밀리리터 중
무색 투명한 용액이 든 갈색의 바이알
1밀리리터 중,카르보플라틴,USP,10,밀리그램
내수용: 5mL/바이알 X1바이알, 5mL/바이알 X10바이알,15mL/바이알 X1바이알, 15mL/바이알 X10바이알, 45mL/바이알 X1바이알, 45mL/바이알 X10바이알수출용: 5mL/바이알 ,15mL/바이알, 45mL/
전문의약품
[421]항악성종양제
차광기밀용기, 냉장(2 ~ 8℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/제품명칭변경 (1999-08-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-08-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-02-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1993-01-21)
신고
1992-07-29
• • 카보티놀주사 ( 카르보플라틴 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 용액이 든 갈색의 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1992-07-29 • 품목기준코드 : 199201568 • 표준코드 : 8806443038806, 8806443038813, 8806443038820, 8806443038837, 8806443038905, 8806443038912, 8806443038929, 8806443038936, 8806443039001, 8806443039018, 8806443039025 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 카르보플라틴 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 진행성 상피성 난소암 1) 1 차 요법 2) 다른 요법 실패 후 2 차 요법 2. 소세포폐암 용법용량 이 약은 조제 후 정맥 내에 투여해야 한다 . 치료경험이 없는 정상 신기능 성인 환자에 대한 초기 추천용량은 1 회 400 mg/ ㎡으로 4 주 1 회 , 단 시간 (15 ~ 60 분간 ) 에 걸쳐 정맥 내에 투여한다 . 이 약 투여 후 4 주일 전에는 반복 투여하지 않는 다 . 골수억제제를 투여 받았거나 신기능이 약화 (ECOG-Zubrod scale 2 ~ 4 또는 Karnofsky scale 80 이 하 ) 된 환자에게는 초기추천 용량의 20 ~ 25% 를 감량하여 투여하는 것이 권장된다 . 이 약을 10 mg/mL 농도가 되도록 조제한 후 , 희석용액을 사용하여 최종 농도가 0.5 mg/mL 으로 되도록 희석하여 사용한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 중증 신장애 환자 ( 크레아티닌 청소율이 20 mL/min 이하 ) 2) 출혈성 종양 환자 3) 중증 골수억제 환자 4) 이 약 또는 기타 백금을 함유하는 약물 , 만니톨에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 6) 청각기관 Pročitajte cijeli dokument