Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
입센코리아(주)
이 약 1정 (249.6mg) 중
노란색의 타원형 필름코팅정제
이 약 1정 (249.6mg) 중,카보잔티닙(S)-말산염,별규,76.03,밀리그램
30정/병
전문,희귀
[421]항악성종양제
기밀용기, 실온보관(1~30°C) 제조일로부터 36개월
허가
2017-09-26
• • 카보메틱스정 60 밀리그램 ( 카보잔티닙 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : • 업체명 : 입센코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2017-09-26 • 품목기준코드 : 201707240 • 표준코드 : 8806814001101 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (249.6mg) 중 • 성분명 : 카보잔티닙 (S)- 말산염 • 분량 : 76.03 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 카보잔티닙으로서 60 밀리그램 • 비고 : 효능효과 이전에 VEGF(Vascular endothelial growth factor) 표적요법의 치료 받은 적이 있는 진행성 신장세 포암의 치료 용법용량 이 약을 이용한 치료는 항암제 투여에 숙련된 전문가에 의해 시작되어야 한다 . 권장 투여용량은 1 일 1 회 60mg 이다 . 이 약은 환자에게 더 이상 임상적 유익성이 없거나 수용할 수 없는 독성이 발생하기 전까지 투여한다 . 의심되는 이상반응 관리를 위해 일시적으로 이 약의 투여를 중단하거나 용량 감소가 요구될 수 있다 ( 표 1 참조 ). 투여용량 감소가 필요한 경우 , 이 약의 투여용량을 1 일 40mg 으로 감소시킨 후 , 1 일 20mg 으로 감소시키는 것을 권장한다 . 투약 중단은 CTCAE 3 등급 또는 그 이상의 독성 , 또는 참을 수 없는 2 등급 독성의 경우 권장된다 . 투여용량 감소는 심각하거나 또는 견딜 수 없는 경우 가 지속된다면 권장된다 . 만약 환자가 복용을 잊은 경우 , 다음 복용 12 시간 이내에 누락된 복용량은 투여하지 않아야 한다 . 표 1: 약물이상반응 시 권장되는 용량 조정 약물이상반응 및 중증도 용량 조정 1 등급 및 2 등급 견딜 수 있으며 쉽게 관리되어지는 경 우 보통 , 투여용량 조정은 Pročitajte cijeli dokument