Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1바이알 중-주약/1바이알 중 10밀리리터-용제(첨부물)
적색의 분말이 들어있는 바이알
1바이알 중,다우노루비신염산염,KP,20,밀리그램
1-50바이알(첨부용제:10밀리리터X1-50앰플)
전문의약품
[617]주로 악성종양에 작용하는 것
차광기밀용기,실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-11-01)/효능효과변경 (1998-02-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-02-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-02-26)/성상변경 (1998-02-26)/용법용량변경 (1998-02-26)/효능효과변경 (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/용법용량변경 (1997-03-25)
허가
1998-02-26
• • 종근당다우노루비신주 ( 다우노루비신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 적색의 분말이 들어있는 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [617] 주로 악성종양에 작용하는 것 • 허가일 : 1998-02-26 • 품목기준코드 : 199800073 • 표준코드 : 8806433026004 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 - 주약 • 성분명 : 다우노루비신염산염 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 (Daunorubicin.HCI) 효능효과 급성백혈병 ( 만성골수성 백혈병 포함 ) 용법용량 ○ 성인 : 염산다우노루비신으로서 1 일 체중 Kg 당 0.4 ~ 1mg( 역가 ) 을 연일 또는 격일로 3 ~ 5 회 정 맥 또는 점적 정맥주사하고 약 1 주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다 . ○ 소아 : 1 일 체중 Kg 당 1mg( 역가 ) 을 연일 또는 격일로 3 ~ 5 회 정맥 또는 점적 정맥주사하고 약 1 주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다 . 사용할 때 이 약 20mg( 역가 ) 을 생리식염주사액 10mL 또는 주사용수 4mL 에 완전히 녹여 정맥주 사한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 용량을 초과하면 치명적인 울혈성 심부전을 포함한 심근독성이 나타날 수 있으며 , 치료용량에서 중증의 골수억제가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약에 중증의 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 심기능 이상 또는 그 병력이 있는 환자 3) 임부 및 수유부 4) 다른 안트라사이클린계 항생물질의 전치료가 한계량에 도달한 환자 5) 황열병 백신 또는 예방제로서 페니토인을 투여받는 환자 6) 중증의 골수억제 환자 7) 급성 감 Pročitajte cijeli dokument