잘보빈정500밀리그램(카페시타빈)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

알보젠코리아(주)

Doziranje:

1정(약 646mg) 중-나정/1정(약 646mg) 중-필름코팅층

Farmaceutski oblik:

분홍색의 장방형 필름코팅정

Sastav:

1정(약 646mg) 중,카페시타빈,별규,500,밀리그램

Jedinice u paketu:

120정(10정/PTPX12)

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[421]항악성종양제

Proizvod sažetak:

밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-19)

Status autorizacije:

허가

Datum autorizacije:

2015-10-22

Svojstava lijeka

•
•
잘보빈정
500
밀리그램
(
카페시타빈
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
알보젠코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-10-22
•
품목기준코드
:
201507291
•
표준코드
:
8806526059605, 8806526059612
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.24mm
단축크기
: 8.11mm
두께
: 6.07mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
646mg)
중
-
나정
•
성분명
:
카페시타빈
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
결장 직장암
· -
전이성 결장직장암
· - stage III(Dukes'C)
의 결장암의 수술 후 보조요법
(adjuvant treatment)
ㆍ
stage III(Dukes'C)
의 결장암 환자에서 원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
하고
fluoropyrimidine
치료요법이 우선 선택되는 경우 단독으로 사용
ㆍ
stage III(Dukes'C)
결장암 원발 종양을 완전히 절제
(complete resection)
하고 옥살리플라틴과 병
용하여 사용
○
유방암
· - Taxanes(
파클리탁셀 또는 도세탁셀
)
및
anthracycline
계 약물포함 화학요법치료 모두에 실패하
였거나
Taxanes(
파클리탁셀 또는 도세탁셀
)
요법에 실패한 환자로서 더 이상
anthracycline
치료계
획이 없는
(
예
,
누적량으로 독소루비신
400mg/m
2
또는 이에 상당하는 독소루비신 유도체를 투여
한 환자
)
국소진행성 또는 전이성 유방암 치료
· - docetaxel
과 병용
(combination)
하여
, anthracycline
계 약물을 포함한 세포독성화학요법에 실패한
국소진행성 또는 전이성 유방암 치료
○
위암
-
수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
-
백금계 약물을 기본으로 하는 요법과 병용하