이트라졸캡슐(이트라코나졸)(수출용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

영일제약(주)

Doziranje:

1캡슐(412밀리그람) 중

Farmaceutski oblik:

미황색 결정성 분말이 충진된 상부 연청색, 하부 연주홍색 경질캡슐

Sastav:

1캡슐(412밀리그람) 중,이트라코나졸,BP,100.0,밀리그램

Jedinice u paketu:

자사포장단위

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[629]기타의 화학요법제

Proizvod sažetak:

밀폐용기,실온보관(1-30℃),건소보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-30)/제품명칭변경 (2010-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/성상변경 (2007-08-29)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

2007-03-22

Svojstava lijeka

•
•
이트라졸캡슐
(
이트라코나졸
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색 결정성 분말이 충진된 상부 연청색
,
하부 연주홍색 경질캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
영일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2007-03-22
•
품목기준코드
:
200703337
•
표준코드
:
8806494021802
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(412
밀리그람
)
중
•
성분명
:
이트라코나졸
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)(
캡슐제
)
1.
칸디다성 질염
2.
어루러기
3.
피부사상균에 의한 체부백선
,
고부백선
(
완선
),
수부백선
,
족부백선
4.
구강칸디다증
5.
진균성각막염
6.
손ㆍ발톱진균증
7.
다음과 같은 전신진균감염증
:
아스페르길루스증
,
칸디다증
,
크립토콕쿠스증
(
크립토콕쿠스 수
막염 포함
),
파라콕시디오이드미시스증
(
액제
)
1. HIV-
양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고
/
또는 식도 칸디다증의 치료
2.
호중구감소증
(500/μL
미만
)
이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을
진행중인 환자에 대하
여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에
감수성인 심재성 진균 감염증의 예방
*
아스페르길루스증의 예방에 대해서는
임상효능자료가 충분치 않다
.
용법용량
(
정제
)(
캡슐제
)
이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에
투여하는 것이 바람직하다
.
1.
단기투여
이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인
치료작용을 나타낸다
.
따라서 최종적인 임상적
및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후
2
～
4
주 후에 판정하는 것이 바람직하다
.
1)
칸디다성 질염
:
이트라코나졸로서