Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)베키오바이오젠
1바이알(약 55.065mg) 중-1바이알(약 55.065mg) 중/1바이알(약 55.065mg) 중-1앰플(1ml) 중
백색 동결 건조물이 들어있는 무색의 유리 바이알(첨부용제 : 앰플 속에 들어있는 무색투명한 액체)
1바이알(약 55.065mg) 중,세트로렐릭스아세트산염,별규,0.265,밀리그램
제조원의 포장단위에 의함 (1바이알+1앰플(1ml)(용제)/박스)
전문,희귀
[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제
밀봉용기, 25℃이하에서 차광하여 보관 제조일로부터 24개월
허가
2015-07-28
• • 유레릭스주 0.25 밀리그램 ( 세트로렐릭스아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 동결 건조물이 들어있는 무색의 유리 바이알 ( 첨부용제 : 앰플 속에 들어있는 무색투 명한 액체 ) • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 베키오바이오젠 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [247] 난포호르몬제 및 황체호르몬제 • 허가일 : 2015-07-28 • 품목기준코드 : 201505122 • 표준코드 : 8806262000305, 8806262000312 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 ( 약 55.065mg) 중 - 1 바이알 ( 약 55.065mg) 중 • 성분명 : 세트로렐릭스아세트산염 • 분량 : 0.265 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 세트로렐릭스로서 0.25 밀리그램 • 비고 : 효능효과 체외수정시술시 과배란 유도 (Controlled Ovarian Stimulation) 에서 미성숙난자의 배란방지 용법용량 이 분야의 전문가의 처방에 의해 투여되어야 하며 , 하복부 복벽으로 피하주사한다 . 이 약 0.25mg 을 1 일 1 회 24 시간 간격으로 아침 또는 저녁에 투여한다 . 1) 아침에 투여 시 뇨추출 혹은 재조합 성선자극호르몬 (gonadotropin) 으로 난소 자극을 시작 한지 5 일째 혹은 6 일째 ( 난소자극시작 후 약 96-120 시간 ) 에 투여하기 시작하여 배란유도 일을 포함해 서 성선자극호르몬 투여기간동안 계속 투여한다 . 2) 저녁에 투여 시 뇨추출 혹은 재조합 성선자극호르몬으로 난소자극을 시작한지 5 일째 ( 난소 자 극시작 후 약 96-108 시간 ) 에 투여하며 배란 유도일 전날 저녁까지 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말것 . 1) 초산 세트로렐릭스 , 외인성 펩타이드 호르몬 , 만니톨 과민 환자 2) 임부 및 수유부 , 폐경기 후의 여성 3) 중등증 - 중증의 간 · 신 Pročitajte cijeli dokument