온코 파클리탁셀주(파클리탁셀)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

에이징생명과학(주)

Doziranje:

1밀리리터 중

Farmaceutski oblik:

무색 또는 미황색의 점성이 있는 맑은 액이 무색투명한 바이알에 들어 있는 주사제

Sastav:

1밀리리터 중,파클리탁셀,USP,6.0,밀리그램

Jedinice u paketu:

5mL, 16.7mL, 50mL/바이알 X 제조원포장단위

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[421]항악성종양제

Proizvod sažetak:

밀봉용기, 15-30℃ 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-02)

Status autorizacije:

허가

Datum autorizacije:

2013-01-28

Svojstava lijeka

•
온코 파클리탁셀주
(
파클리탁셀
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 미황색의 점성이 있는 맑은 액이
무색투명한 바이알에 들어 있는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
에이징생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2013-01-28
•
품목기준코드
:
201302423
•
표준코드
:
8806261000900, 8806261000917, 8806261001013, 8806261001006,
8806261001112,
8806261001105
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
이 약은 난소암
,
유방암
,
폐암 또는 위암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여
사용된다
.
1)
난소암
(1)
다른 화학요법제와 병용하여
1
차 요법제로 사용
(2)
표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2)
유방암
(1)
표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에
2
차 요법제로 사용
(2)
결절 양성 유방암의 보조치료
:
표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
(3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에
트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3)
폐암
:
진행성 비소세포 폐암의 치료에
1
차 요법제로 사용
4)
위암
:
진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
용법용량
중증의 과민반응 발현을 최소화하기 위해 모든
환자는 이 약 투여 전에 전치료를 받아야 한다
.
전
치료는 이 약 투여 약
12
시간과
6
시간 전에 덱사메타손
20 mg
경구 투여
(
또는 그에 상응하는 요
법
),
이 약 투여
30-60
분 전에 디펜히드라민
50 mg
정맥 투여
(
또는 그에 상응하는 요법
),
이 약 투
여
30-60
분 전에 시메티딘
(300mg)
또는 라니티딘
(50 mg)
정맥 투여로 할 수 있다
.
1)
난소암
①
난소암 치료에
1
차