영풍오플록사신정100밀리그램

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
21-09-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
21-09-2018

Dostupno od:

영풍제약(주)

Doziranje:

1정(192.633mg)

Farmaceutski oblik:

흰색원형의 필름코팅정

Sastav:

1정(192.633mg),오플록사신,USP,100,밀리그램

Jedinice u paketu:

30정/병, 100정/병, 500정/병, 1000정/병

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[629]기타의 화학요법제

Proizvod sažetak:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/효능효과변경 (2013-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-20)/용법용량변경 (2013-06-20)/제품명칭변경 (2013-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/성상변경 (2011-04-21)/성상변경 (2009-11-02)/성상변경 (2008-07-09)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/성상변경 (1994-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-21)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

1991-08-26

Uputa o lijeku

                                전문의약품
분류번호:629
광범위 경구용 항균제
영풍
오플록사신
정 100mg
(OFLOXACIN Tab. 100mg)
【원료약품의 분량】
1정중 오플록사신…………………………… (USP)
……………………………………… 100 MG
▪ 첨가제(동물유래): 유당수화물(기원동물: 소,
사용부위: 우유)
【성 상】
흰색 원형의 필름코팅정
【효능․효과】
○ 유효균종 : 포도구균, 화농연쇄구균,
용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연
쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균,
엔테로박터, 세라티아, 프로테
우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자,
아시네토박터, 캄필로박터, 나균(한센병균)
○ 적응증 :
- 모낭염, 종기, 큰종기, 얕은연조직염(단독),
연조직염, 림프관(절)염, 손끝염(표
저), 피하농양, 땀샘염, 접촉성 여드름, 감염성 죽종,
항문주위농양, 유선염, 외
상(상처), 열상(화상), 수술상처 등의 표재성(표면에
있는) 2차감염
- 인후두염, 중이염, 부비동염, 편도염
- 급성기관지염, 만성기관지염,
기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차감염,
미만성범세기관지염, 폐렴
- 신우신염, 방광염, 전립선염, 부고환염,
임균성요도염, 비임균성요도염
- 담낭염, 담관염 - 세균성 이질, 장염
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염
- 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염(눈물주머니염),
검판선염, 각막궤양
- 한센병의 병용요법
【용법․용량】
○ 보통 성인 오플록사신으로서 300~600 mg을 1일
2~3회 분할 복용한다.
○ 한센병의 경우에는 이 약으로서 400~600 mg을 1일
2~3회 분할 복용한다.
원칙적으로 다른 항한센병약과 병용(함께
복용(사용))한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
1) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은
환자 중에서 
                                
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Svojstava lijeka

                                •
•
영풍오플록사신정
100
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색원형의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1991-08-26
•
품목기준코드
:
199102449
•
표준코드
:
8806619012005, 8806619012012, 8806619012029, 8806619012036,
8806619012043
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YP010066
장축크기
: 8.2mm
단축크기
: 8.2mm
두께
: 4.3mm
•
판매중단 및 회수
:
품질
(
용출시험
)
부적합
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
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첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(192.633mg)
•
성분명
:
오플록사신
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
포도구균
,
화농연쇄구균
,
용혈연쇄구균
,
장내구균
,
폐렴구균
,
펩토연쇄구균
,
대장균
,
시트로박터
,
시겔라속
,
폐렴간균
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
,
녹농균
,
헤모필루스 인플루엔자
,
아시네
토박터
,
캄필로박터
,
나균
(
한센병균
)
○
적응증
-
모낭염
,
종기
,
큰종기
,
얕은연조직염
(
단독
),
연조직염
,
림프관
(
절
)
염
,
손끝염
(
표저
),
피하농양
,
땀
샘염
,
접촉성 여드름
,
감염성 죽종
,
항문주위농양
,
유선염
,
외상
(
상처
),
열상
(
화상
),
수술상처 등의
표재성
(
표면에 있는
) 2
차감염
-
인후두염
,
중이
(
가운데귀
)
염
,
부비동염
,
편도염
-
급성기관지염
,
만성기관지염
,
기관지확장증
(
감염시
),
만성호흡기질환의
2
차감염
,
미만성범세기
관지염
,
폐렴
-
신우신염
,
방광염
,
전립선염
,
부고환염
,
임균성요도염
,
비임균성요도염
-
담낭염
,
담관염
-
세균성 이질
,
장염
-
자궁부속기염
,
자궁내
                                
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