Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
영풍제약(주)
1정(192.633mg)
흰색원형의 필름코팅정
1정(192.633mg),오플록사신,USP,100,밀리그램
30정/병, 100정/병, 500정/병, 1000정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/효능효과변경 (2013-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-20)/용법용량변경 (2013-06-20)/제품명칭변경 (2013-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/성상변경 (2011-04-21)/성상변경 (2009-11-02)/성상변경 (2008-07-09)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/성상변경 (1994-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-21)
신고
1991-08-26
전문의약품 분류번호:629 광범위 경구용 항균제 영풍 오플록사신 정 100mg (OFLOXACIN Tab. 100mg) 【원료약품의 분량】 1정중 오플록사신…………………………… (USP) ……………………………………… 100 MG ▪ 첨가제(동물유래): 유당수화물(기원동물: 소, 사용부위: 우유) 【성 상】 흰색 원형의 필름코팅정 【효능․효과】 ○ 유효균종 : 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연 쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테 우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균(한센병균) ○ 적응증 : - 모낭염, 종기, 큰종기, 얕은연조직염(단독), 연조직염, 림프관(절)염, 손끝염(표 저), 피하농양, 땀샘염, 접촉성 여드름, 감염성 죽종, 항문주위농양, 유선염, 외 상(상처), 열상(화상), 수술상처 등의 표재성(표면에 있는) 2차감염 - 인후두염, 중이염, 부비동염, 편도염 - 급성기관지염, 만성기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차감염, 미만성범세기관지염, 폐렴 - 신우신염, 방광염, 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염 - 담낭염, 담관염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염(눈물주머니염), 검판선염, 각막궤양 - 한센병의 병용요법 【용법․용량】 ○ 보통 성인 오플록사신으로서 300~600 mg을 1일 2~3회 분할 복용한다. ○ 한센병의 경우에는 이 약으로서 400~600 mg을 1일 2~3회 분할 복용한다. 원칙적으로 다른 항한센병약과 병용(함께 복용(사용))한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 【사용상의 주의사항】 1. 경고 1) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 Pročitajte cijeli dokument
• • 영풍오플록사신정 100 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색원형의 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 영풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1991-08-26 • 품목기준코드 : 199102449 • 표준코드 : 8806619012005, 8806619012012, 8806619012029, 8806619012036, 8806619012043 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : YP010066 장축크기 : 8.2mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 4.3mm • 판매중단 및 회수 : 품질 ( 용출시험 ) 부적합 • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (192.633mg) • 성분명 : 오플록사신 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 , 화농연쇄구균 , 용혈연쇄구균 , 장내구균 , 폐렴구균 , 펩토연쇄구균 , 대장균 , 시트로박터 , 시겔라속 , 폐렴간균 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 , 녹농균 , 헤모필루스 인플루엔자 , 아시네 토박터 , 캄필로박터 , 나균 ( 한센병균 ) ○ 적응증 - 모낭염 , 종기 , 큰종기 , 얕은연조직염 ( 단독 ), 연조직염 , 림프관 ( 절 ) 염 , 손끝염 ( 표저 ), 피하농양 , 땀 샘염 , 접촉성 여드름 , 감염성 죽종 , 항문주위농양 , 유선염 , 외상 ( 상처 ), 열상 ( 화상 ), 수술상처 등의 표재성 ( 표면에 있는 ) 2 차감염 - 인후두염 , 중이 ( 가운데귀 ) 염 , 부비동염 , 편도염 - 급성기관지염 , 만성기관지염 , 기관지확장증 ( 감염시 ), 만성호흡기질환의 2 차감염 , 미만성범세기 관지염 , 폐렴 - 신우신염 , 방광염 , 전립선염 , 부고환염 , 임균성요도염 , 비임균성요도염 - 담낭염 , 담관염 - 세균성 이질 , 장염 - 자궁부속기염 , 자궁내 Pročitajte cijeli dokument