쎄클래신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktivni sastojci:

Clarithromycin Coated Granules

Dostupno od:

JINYANG PHARM CO.,LTD.

ATC koda:

J01FA09

INN (International ime):

Clarithromycin Coated Granules

Farmaceutski oblik:

흰색 또는 거의 흰색의 과립상 가루로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제

Sastav:

첨가제 : 말토덱스트린, 산화티탄, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 경질무수규산, 딸기향코튼, 소르베이트칼륨

Tip recepta:

전문의약품

Terapijske indikacije:

○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

Proizvod sažetak:

용법용량 : 보통 소아 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다(15mg/Kg/day) 투여한다. 투여기간은 보통 5~10일이다. 이 약은 음식물에 의한 생체이용율의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다. 식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있다. 크레아티닌청소율이 30mL/min/1.73m2이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다. ○ 미코박테리아 감염증 소아 체중 Kg당 7.5～15mg을 12시간마다(15～30mg/Kg/day) 투여한다. 임상적 개선이 관찰되면 지속적으로 투여하여야 한다. 클래리트로마이신(역가)으로서 1회 500mg(역가), 1일 2회를 초과하지 않는다. 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항마이코박테리아제와 병용 투여하여야 한다. <이 약의 조제법> 적량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시킨다. 조제된 이 약의 농도는 250mg/5mL이다. <이 약의 조제법> ::: 포장단위, 물의 양, 조제된 총용량, 조제된 농도 포장단위 물의 양 조제된 총용량 조제된 농도 2,500mg/50mL 27mL 50mL 250mg/5mL 3,500mg/70mL 37mL 70mL 250mg/5mL 5,000mg/100mL 53mL 100mL 250mg/5mL 7,000mg/140mL 74mL 140mL 250mg/5mL 조제된 약은 15~30℃에서 보관... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자 2) 클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸, 돔페리돈을 투여 받고 있는 환자[클래리트로마이신 및(또는) 에리스로마이신과 병용투여 시 QT 연장 및 심부정맥(심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de pointes 포함)이 나타나고 이는 클래리트로마이신 및 에리스로마이신에 의해 이들 약물의 간대사가 방해를 받기 때문인 것으로 외국의 시판 후 조사결과 보고되었다. 치명적인 사례도 보고되었다.](‘5.상호작용’참조) 4) QT 연장(선천적 또는 문서로 기록된 후천적 QT 연장) 또는 심실성 심부정맥(Torsades de pointes 포함)의 병력이 있는 환자 5) 중증 간장애 환자 6) 맥각알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다.] 7) 임부 및 수유부 8) 중추신경계 감염환자 9) 미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자 10) 로바스타틴 또는 심바스타틴을 투여 받고 있는 환자(‘5.상호작용’참조) 11) 티카그렐로(ticagrelor)를 투여받고 있는 ...

Datum autorizacije:

2019-11-18

Svojstava lijeka

효능효과
다음과같은경우이약에함유된비타민의보급또는결핍증의예방
1)육체피로
2)임신ㆍ수유기
3)병중ㆍ병후의체력저하시
4)영양불량,체중감소
5)위장관질환
6)신경염,피부염
7)화학요법제투여시
용법용량
1회1앰플(2mL)을근육또는정맥주사한다.
연령,증상에따라증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의한다.
2)벤질알코올은미숙아에게서치명적인가쁜호흡증상과연관이있는것으로보고되었다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약에포함된성분에의과민반응환자
2)신생아,미숙아(벤질알코올을함유하고있다.)
3.이상반응
1)쇽:드물게쇽증상이나타날수있으므로혈압강하,흉내고민,호흡곤란등의증상이나타나는경우즉시투
여를중지하고적절한처치를한다.
2)과민반응:발진,가려움등의증상이나타나는경우투여를중지한다.
3)소화기계:구역,구토등의증상이나타날수있다.
4)기타:드물게열감,오한,발열,항문주위등의가려움증,따끔거림이나타날수있다.이러한증상의방지를
위해서전해질의용량을늘려주사속도를천천히한다(점적주사하는것이바람직하다.).
4.상호작용
레보도파의작용을감소시킬수있으므로병용투여를하지않는다.
5.임상검사치에의영향
요의황변으로임상검사치에영향을줄수있다.
6.적용상의주의
정맥주사시혈관통을일으킬수있으므로주사속도를될수있는대로천천히한다.
7.보관및취급상의주의사항
1)소아의손이닿지않는곳에보관한다.
2)직사광선을피하고될수있으면습기가적고서늘한곳에밀전하여보관한다.
3)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기�