싸이스펙정250밀리그람(시프로플록사신염산염)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
21-09-2018

Dostupno od:

케이엠에스제약(주)

Doziranje:

1정(376.14mg)중

Farmaceutski oblik:

백색-미황색의 원형 필름코팅정

Sastav:

1정(376.14mg)중,시프로플록사신염산염,USP,291,밀리그램

Jedinice u paketu:

30정/병, 100정/병

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[629]기타의 화학요법제

Proizvod sažetak:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/제품명칭변경 (2013-11-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/성상변경 (2007-04-16)/성상변경 (2006-12-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/용법용량변경 (1995-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-08-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-13)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

1992-04-04

Svojstava lijeka

                                •
•
싸이스펙정
250
밀리그람
(
시프로플록사신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
미황색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
케이엠에스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1992-04-04
•
품목기준코드
:
199202497
•
표준코드
:
8806547003809, 8806547003816, 8806547003823, 8806547003830
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: KM050015
장축크기
: 11.0mm
단축크기
: 11.0mm
두께
: 3.55mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(376.14mg)
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염
•
분량
:
291
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
250mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적 감염증
-
복막염
-
누낭염
,
맥립종
(
다래끼
),
검판선염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
(
정제
)
○
보통 성인 시프로플록사신으로서
1
회
250
~
500 mg, 1
일
2
회 식간에 경구 투여
                                
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