신일브롬헥신염산염정 (수출명 : BIVOTUME, BIVO)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktivni sastojci:

Bromhexine Hydrochloride

Dostupno od:

Sinil Pharm

ATC koda:

R05CB02

INN (International ime):

Bromhexine Hydrochloride

Doziranje:

내수용 : 1정(131.524mg)중, 수출용 : 1정(150.0092mg)중-내수용:1정(131.524mg)중/내수용 : 1정(131.524mg)중, 수출용 : 1정(150.0092mg)중-수출용:1정(150.0092mg)중

Farmaceutski oblik:

노란색의 원형정제 수출용 : 한쪽면은 둥글고 한쪽면은 평면의 모양을 가진 청색의 정제

Sastav:

첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 젤라틴, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물

Jedinice u paketu:

1000정/병, 10정/PTP

Tip recepta:

일반의약품

Područje terapije:

[222]진해거담제

Terapijske indikacije:

  다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염

Proizvod sažetak:

용법용량 :   성인 및 14세 이상 : 브롬헥신염산염으로서 1회 8 ～ 16 mg을 1일 3회 복용한다 6세 이상 14세 미만 소아 : 이 약으로서 1회 4 ～ 8 mg을 1일 2 ～ 3회 복용한다 2세 이상 6세 미만의 소아 : 이 약으로서 1회 4 mg을 1일 1 ～ 2회 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 수유부 : 이 약 및 이 약의 대사체가 인간의 모유로 이행되는지에 대해서 알려지지 않았다. 동물에서의 약물 약력학/독성학 자료에서는 이 약 및 이 약의 대사체가 동물의 모유로 분비되는 것으로 나타났다. 모유를 먹는 영아에 대한 위험이 배재될 수 없으므로 수유부에게 이 약은 투여되어서는 안 된다. 2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 위궤양 환자 2) 심한 신장애 환자 3) 간부전 또는 심한 간질환 환자(예, 감량하거나 투여 간격을 늘리는 등 주의 깊은 모니터링이 필요하다) 4) 기관지운동 부전 및 다량 분비물이 있는 환자(분비물 축적이 촉진될 위험이 있다) 5) 임부 : 이 약을 임부에게 투여한 자료는 제한적이다. 동물실험에서 직접 또는 간접적인 생식독성이 관찰되지 않았다. 따라서 예방적인 조치로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다). 6) 에리트로마이신, 세팔렉신, 세푸록심, 아목시실린, 독시사이클린, 옥시테트라사이...

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

1974-11-02

Svojstava lijeka

효능효과
다음질환에서의객담배출곤란:급·만성기관지염
용법용량
성인및14세이상:브롬헥신염산염으로서1회8∼16mg을1일3회복용한다
6세이상14세미만소아:이약으로서1회4∼8mg을1일2∼3회복용한다
2세이상6세미만의소아:이약으로서1회4mg을1일1∼2회복용한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응이있는환자
2)수유부:이약및이약의대사체가인간의모유로이행되는지에대해서알려지지않았다.동물에서의약물
약력학/독성학자료에서는이약및이약의대사체가동물의모유로분비되는것으로나타났다.모유를먹는영
아에대한위험이배재될수없으므로수유부에게이약은투여되어서는안된다.
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)위궤양환자
2)심한신장애환자
3)간부전또는심한간질환환자(예,감량하거나투여간격을늘리는등주의깊은모니터링이필요하다)
4)기관지운동부전및다량분비물이있는환자(분비물축적이촉진될위험이있다)
5)임부:이약을임부에게투여한자료는제한적이다.동물실험에서직접또는간접적인생식독성이관찰되지
않았다.따라서예방적인조치로이약을임부또는임신하고있을가능성이있는여성에게투여가권장되지않
는다(특히,임신초기3개월이내에는투여하지않는다).
6)에리트로마이신,세팔렉신,세푸록심,아목시실린,독시사이클린,옥시테트라사이클린등의항생물질을복
용하는환자:폐조직에서의항생물질의작용을증가시킬수있다.
7)고령자:일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로감량하는등주의한다.
3.다음과같을경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이첨부
문서를소지할것.
1)위장관계:�