시프록주사(시프로플록사신)(수출용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

지피제약(주)

Doziranje:

1mL 중

Farmaceutski oblik:

무색-미황색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알

Sastav:

1mL 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램

Jedinice u paketu:

1바이알(50mL, 100mL) × 자사포장단위

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[629]기타의 화학요법제

Proizvod sažetak:

밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

2007-03-19

Svojstava lijeka

•
•
시프록주사
(
시프로플록사신
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색
-
미황색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
천우신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2007-03-19
•
품목기준코드
:
200703218
•
표준코드
:
8806638009901
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
유효균종
E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter,
Serratia, Hafnia, Proteus(Indole
positive & negative), Pseudomonas, Neisseria, Acinetobacter,
Streptococcus, Chlamydia, Staphylococcus,
Corynebacterium, Bacteroides, Clostridium.
2.
감염증
-
호흡기 감염
-
귀
,
코
,
인후감염
-
구강
,
치아
,
턱의 감염
-
신장 또는 요로의 감염
-
임질을 포함한 성기감염
-
위장관 감염
-
연조직의 감염과 상처
-
골과 관절의 감염증
-
부인과와 산과의 감염증
-
폐혈증
-
뇌막염
-
복막염
-
안과학적 감염증
-
담즙 분비관의 감염증
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
1.
경증 또는 중등도의 비뇨기 감염에는
1
일
2
회
, 1
회
200mg
을 투여하며
,
중증 또는 복합비뇨기
감염에는
1
일
2
회
400mg
을 투여한다
.
2.
경증 또는 중등도의 하기도감염
,
피부 혹은 피부조직감염
,
뼈 및 관절감염에는
1
일
2
회
, 1
회
400mg
을 투여한다
.
3.
통상 시프로플록사신 주사제의 평균투여기간은
7
일～
14
일이며
,
뼈나 관절감염의 경우