Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1정 (256.25mg) 중
노란색의 원형 필름코팅정제
1정 (256.25mg) 중,푸마르산쿠에티아핀,별첨규격(전과동),115.13,밀리그램
30정(10정/PTPX3)/카톤, 100정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 30℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-12-11)/효능효과변경 (2016-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-11)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)
허가
2007-11-19
• • 스무디핀정 100 밀리그램 ( 푸마르산쿠에티아핀 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2007-11-19 • 품목기준코드 : 200712559 • 표준코드 : 8806435046406, 8806435046413, 8806435046420 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.6mm 단축크기 : 8.6mm 두께 : 4.3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (256.25mg) 중 • 성분명 : 푸마르산쿠에티아핀 • 분량 : 115.13 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 쿠에티아핀으로서 100mg • 비고 : 효능효과 1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 1 형과 관련된 조증삽화의 급성 치료 - 양극성장애의 우울삽화의 급성 치료 - 쿠에티아핀 투여로 조증 , 혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 , 양극성장애의 재 발방지 용법용량 1. 정신분열병 - 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1 일 2 회 복용한다 . 처음 4 일간의 1 일 총 용량은 1 일째 50 mg, 2 일째 100 mg, 3 일째 200 mg, 4 일째 300 mg 이다 . 4 일 이후부터는 300 ~ 400 mg 의 1 일 상용유효 용량으로 조절해야 한다 . 환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라 용량이 150 ~ 750 mg/ 일 내에서 조절될 수 있다 . - 성인 정신분열병 환자에서 유지요법은 평가되지 않았다 . 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는 정기적으로 재평가 받아야 한다 . 2. 양극성장애 (1) 양극성장애 1 형과 관련된 조증삽화의 급성 치료 : - 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1 일 2 회 복용한다 . 단독요법으로서 또는 기분안정제 ( 리튬이나 발프로산 ) 의 보조 Pročitajte cijeli dokument