Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
1포(15mL) 중-내수용/1포(15mL) 중-수출용
내수용-알루미늄포에 든 점성이 있는 흰색의 현탁제수출용-알루미늄포에 든 점성이 있는 흰색 또는 미황색의 현탁제
1포(15mL) 중,수크랄페이트수화물,KP,1,그램/1포(15mL) 중,수크랄페이트수화물,KP,1,그램
20포(15mL/포×20)
전문의약품
[232]소화성궤양용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 제조일로부터 24개월 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-04)/성상변경 (2014-12-30)/제품명칭변경 (2008-12-18)/용법용량변경 (2008-03-25)/제품명칭변경 (2006-11-24)/제품명칭변경 (2005-10-12)/제품명칭변경 (2004-03-22)
신고
2004-02-18
• 수크라메드현탁액 ( 수크랄페이트수화물 )( 수출명 : 프리겔 , 수출명 2: 사루폰 , 수출명 3: 울크라파 )) • 기본정보 • 성상 : 내수용 - 알루미늄포에 든 점성이 있는 흰색의 현탁제 수출용 - 알루미늄포에 든 점성이 있는 흰색 또는 미황색의 현탁제 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 2004-02-18 • 품목기준코드 : 200403522 • 표준코드 : 8806453009407, 8806453009414, 8806453009421 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 포 (15mL) 중 - 수출용 • 성분명 : 수크랄페이트수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 알루미늄으로서 190 밀리그램 , 자당옥타황산에스텔로서 385 밀리그램 • 비고 : • 총량 : 1 포 (15mL) 중 - 내수용 • 성분명 : 수크랄페이트수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : ( 건조물로서 ) 자당옥타황산에스텔로서 0.384g • 비고 : 효능효과 1. 주효능 효과 위산과다 , 위 , 십이지장궤양 , 다음 질환의 위점막 병변 ( 미란 , 출혈 , 발적 , 부종 ) 의 개선 : 급성위염 , 만성위염의 급성악화기 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다 . 역류성 식도염 용법용량 성인 : 수크랄페이트수화물로서 1 회 1g(15ml)1 일 3 회 식전 1 시간에 경구투여한다 . 역류성 식도 염에는 1 회 1g 1 일 4 회 식전 1 시간 및 취침시에 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 수크랄페이트 현탁액의 부적절한 정맥 내 투여로 인해 폐 및 뇌색전증을 포함한 치명적인 합병 증이 발생하였다 . 이 약은 경구로만 투여하며 , 정맥 내로 투여하지 않는다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . Pročitajte cijeli dokument