Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
1 바이알 중
백색 내지 회백색의 결정성 분말이 든 바이알
1 바이알 중,설박탐나트륨,KP,500,밀리그램/1 바이알 중,세포페라존나트륨,KP,500,밀리그램
제조원의 포장단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-11)/제품명칭변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)
신고
2001-06-05
• 설페라존주사 1 그람 ( 설박탐나트륨 / 세포페라존나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 회백색의 결정성 분말이 든 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2001-06-05 • 품목기준코드 : 200108821 • 표준코드 : 8806489004209, 8806489004216, 8806489004223 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 세포페라존나트륨 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 설박탐나트륨 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 , 대장균 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 불가리스 , 프로 테우스 미라빌리스 , 모르가넬라 모르가니 , 프로비덴시아 레트게리 , 녹농균 , 인플루엔자균 , 아시네 토박터 , 박테로이드 ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염 , 기관지확장증 ( 감염 시 ), 만성호흡기질환의 2 차 감염 , 폐렴 , 폐농양 , 농흉 , 인 후두염 , 편도염 - 신우신염 , 방광염 - 담낭염 , 담도염 , 간농양 , 복막염 ( 골반복막염 , 더글라스와 농양 포함 ) - 자궁부속기염 , 자궁내감염 , 골반사강염 , 자궁방결합직염 - 패혈증 - 감염성 심내막염 - 외상 , 수술상처 등의 표재성 2 차감염 - 바토린선염 용법용량 1. 투여 용량 ● 성인 : 세포페라존나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1 일 2-4 g ( 역가 ) 을 2 회 분할 정맥 주사 한다 . ● 소아 : 1 일 Kg 당 40-80 mg ( 역가 ) 을 2-4 회 분할 정맥주사한다 Pročitajte cijeli dokument