Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)삼양바이오팜
이 약 1매(5cm2, 140밀리그램) 중-약물저장층/이 약 1매(5cm2, 140밀리그램) 중-보호층/이 약 1매(5cm2, 140밀리그램) 중-박리층
살색의 모서리가 둥근 정사각형 모양에 5㎠ 크기의 패취제
이 약 1매(5cm2, 140밀리그램) 중,리바스티그민,EP,6.0,밀리그램
30매(1매/파우치x30)
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 30℃ 이하에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/용법용량변경 (2014-12-28)
허가
2014-02-28
• • 삼양바이오팜리바스티그민패취 5( 리바스티그민 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 살색의 모서리가 둥근 정사각형 모양에 5 ㎠ 크기의 패취제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 삼양바이오팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2014-02-28 • 품목기준코드 : 201400925 • 표준코드 : 8806227006502, 8806227006519, 8806227006526 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 매 (5cm2, 140 밀리그램 ) 중 - 약물저장층 • 성분명 : 리바스티그민 • 분량 : 6.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ● 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료 ● 중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료 용법용량 리바스티그민 패취의 단위 면적에 따른 24 시간 당 방출량은 다음과 같다 . 단위 면적 (cm2) 주성분의 함량 24 시간 당 방출량 5 6mg 4.6mg 10 12mg 9.5mg 1. 용량 1) 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료 · 시작용량 : 1 일 1 회 이 약 패취 5 로 투여를 시작한다 . 최소 4 주 투여 후 내약성이 좋다면 권장 유효 용량인 이 약 패취 10 으로 증량하도록 해야 한다 . · 유지용량 : 권장되는 1 일 유지 용량은 이 약 패취 10 이다 . 초기 용량을 최소 4 주 투여한 후 내약 성이 좋은 경우에 한해 증량하며 , 치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취 10 의 투여를 지속한다 . 이 약 패취 10 을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및 / 또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을 6 개 월 이상 투여하였고 , 좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취 15 까지 증량할 수 있다 . 2) 중증 알츠하이머형 Pročitajte cijeli dokument