벡티빅스주100mg(파니투무맙)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

암젠코리아유한회사

Doziranje:

1바이알 (5ml) 중

Farmaceutski oblik:

반투명 내지 흰색의 무정형 단백질의 입자를 포함할 수 있는 무색의 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

Sastav:

1바이알 (5ml) 중,파니투무맙,별규,100,밀리그램

Jedinice u paketu:

5ml 바이알 x 제조원의 포장단위

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[421]항악성종양제

Proizvod sažetak:

밀봉용기, 동결을 피하여 2~8℃에서 차광하여 냉장보관 제조일로부터 36개월

Status autorizacije:

허가

Datum autorizacije:

2012-10-25

Svojstava lijeka

•
벡티빅스주
100mg(
파니투무맙
)
•
기본정보
•
성상
:
반투명 내지 흰색의 무정형 단백질의 입자를 포함할
수 있는 무색의 액이 무색투명한 바
이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
암젠코리아유한회사
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2012-10-25
•
품목기준코드
:
201207420
•
표준코드
:
8800523000509, 8806500028801, 8800523000516, 8806500028818
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
RAS
정상형
(wild–type)
인 전이성 직결장암 환자에서의
1
∎
차 치료로서
FOLFOX
와의 병용요법
Fluoropyrimidine
∎
기반 항암화학요법
(irinotecan
제외
)
으로
1
차 치료를 받은 환자에서의
2
차 치료
로서
FOLFIRI
와의 병용요법
Fluoropyrimidine, oxaliplatin
∎
및
irinotecan
을 포함한 항암화학요법에 실패한 환자에서의
단독요
법
용법용량
이 약은 매
2
주마다
1
회씩
, 1
회
6 mg/kg(
체중
)
으로 투여하는 것이 권장된다
.
이 약은 투여에 앞서
최종 농도가
10 mg/ml
를 넘지 않도록
0.9%
생리식염주사액으로 희석해야 한다
.
중증
(NCI-CTC 3
등급 이상
)
이상의 피부반응이 일어날 경우 투여 용량을
감량한다
.
이 약은 항암제 사용 경험이 있는 의사의 감독 하에
투여해야 한다
.
이 약을 투여하기 전 정상형
(wild-type) RAS(KRAS
및
NRAS)
상태가 확인되어야 한다
. RAS
의 변
이 상태는 숙련된 실험실에서 검증된 시험 방법을
사용하여
KRAS(
엑손
2, 3, 4)
및
NRAS(
엑손
2,
3, 4)
변이 상태가 확인되어야 한다
.
투여방법
이 약은 단백 결합력이 낮은
0.2
또는
0.22 μm
인라인 필터
(low protein binding 0.2 or 0.22 μm in-line
filter)
를 이용하고
,
주입 펌프로 말초관 또는 유치카테터를 통하여
IV infusion(
정맥 주입
)
으로 투
여해야 한다
.
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