베이사글라카트리지100단위/밀리리터(인슐린글라진,유전자재조합)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

한국릴리(유)

Doziranje:

1 카트리지(1 밀리리터) 중

Farmaceutski oblik:

무색투명한 용액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제

Sastav:

1 카트리지(1 밀리리터) 중,인슐린글라진,별규,100,유니트

Jedinice u paketu:

5 카트리지/팩

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[396]당뇨병용제

Proizvod sažetak:

냉장(2-8℃)보관, 밀봉용기, 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-02)/용법용량변경 (2018-01-02)

Status autorizacije:

허가

Datum autorizacije:

2015-11-25

Svojstava lijeka

•
•
베이사글라카트리지
100
단위
/
밀리리터
(
인슐린글라진
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 용액이 무색투명한 카트리지에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국릴리
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2015-11-25
•
품목기준코드
:
201507922
•
표준코드
:
8806708010707, 8806708010714, 8806708010721
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
카트리지
(1
밀리리터
)
중
•
성분명
:
인슐린글라진
•
분량
:
100
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
유전자재조합
3.6378mg
•
비고
:
(
숙주
: E
ㆍ
coli
ㆍ
K12RV308,
벡터
: pLGD1848)
효능효과
2
세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에서의 인슐린
요법을 필요로 하는 당뇨병
용법용량
1.
용량
이 약은
1
일
1
회 하루 중 언제라도 투여할 수 있지만
,
매일 같은 시간에 투여해야 한다
.
이 약의 용법
(
용량 및 투여 시간
)
은 개별적으로 조정해야 한다
.
제
2
형 당뇨병 환자에서
,
이 약은
경구 혈당 강하제와 함께 투여할 수도 있다
.
이 약의 역가는 단위
(unit)
로 나타낸다
.
이러한 단위는 인슐린 글라진에 특이적인 것으로
, IU
또는
다른 인슐린 아날로그의 역가를 나타낼 때 사용하는
단위와 같지 않다
.
1)
특수 모집단
가
)
노인
(≥65
세
)
노인의 경우
,
신기능이 점점 약화되면서 인슐린 요구가 서서히
감소할 수 있다
.
나
)
신기능 장애 환자
신 장애 환자에서
,
인슐린 대사의 감소에 의해 인슐린 요구가 줄어들 수
있다
.
다
)
간기능 장애 환자
간기능 장애 환자에서
,
당 신생 능력 감소 및 인슐린 대사 감소로 인해
인슐린 요구가 줄어들 수
있다
.
2)
소아
인슐린 글라진의 안전성 및 유효성은 청소년