모디핀주(니모디핀)(수출용)[수출명:DAEHANMODIFINInj.]

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktivni sastojci:

Nimodipine

Dostupno od:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC koda:

C08CA06

INN (International ime):

Nimodipine

Doziranje:

[내수용, 수출용1 : 1밀리리터 중], [수출용2 : 1바이알(50ml) 중]-[내수용][수출용1]/[내수용, 수출용1 : 1밀리리터 중], [수출용2 : 1바이알(50ml) 중]-[수출용2]

Farmaceutski oblik:

- [수출용1] : 미황색의 등명한 용액을 충전한 갈색 바이알 주사제 - [수출용2] : 갈색바이알에 충진된 미황색의 주사액

Sastav:

첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 시트르산, 폴리에틸렌글리콜400, 에탄올, 주사용수

Jedinice u paketu:

50밀리리터/바이알×자사포장단위

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[217]혈관확장제

Terapijske indikacije:

동맥류성 지주막하출혈후의 뇌혈관경련에 의한 허혈성 신경장애의 예방 및 치료

Proizvod sažetak:

용법용량 : 1. 점적 정맥주사 시간당 1㎎(5㎖)(체중 ㎏당 약 15㎍)으로 시작하여 2시간 이상 투여한다. 내성이 좋고 특히 현저한 혈압강하가 일어나지 않는 한 2시간 이후부터 시간당 2㎎(10㎖)(체중 ㎏당 약 30㎍)으로 증량할 수 있다. 체중이 70㎏ 미만인 환자 또는 혈압이 불안정한 환자에는 시간당 0.5㎎(2.5㎖)으로 시작할 수도 있다. 불내성이면 용량을 감소한다. 체외 순환장치에 주입펌프를 이용하여 카테터를 통해 수액 및 혈액과 함께 주입한다. 이 약을 충분히 희석시키기 위해 병용되는 주입량은 최소한 하루에 1,000㎖ 이상은 되어야 한다. 마취, 외과수술 그리고 혈관조영시 투여를 계속한다. 이 약의 유효성분은 PVC에 흡착되므로 폴리에틸렌 튜브를 사용한다. 2. 지주막하내의 주입 이 약 1㎖를 19㎖의 링겔액에 희석하여 사용한다. 희석된 이 약을 체온(37℃)정도로 하여 수술시에 점적주입한다. 3. 투여기간 1) 예방 정맥주사는 출혈후 4일 이내에 시작하며 혈관경련이 일어나기 쉬운 기간 즉, 출혈후 10-14일까지는 정맥주사 투여한 후 7일간 1회 60㎎을 4시간 간격으로 1일 6회 경구투여를 계속한다. 2) 치료 출혈후 혈관경련에 의해 신경성 장애가 이미 발현된 경우는 가능한 한 빨리 치료... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 뇌부종 또는 두개내압이 상승된 환자. 2) 저혈압 환자(수축기 혈압 100 mmHg이하) 3) 간ㆍ신기능장애 환자 3. 이상반응 1) 소화기계 : 때때로 발생하는 구역을 포함한 비특정 위장관계 및 복부 증상, 위장장애, 드물게 장폐색증이 나타날 수 있다. 2) 중추신경계 : 때때로 발생하는 두통을 포함하는 비특정 뇌혈관 증상 및 어지러움이 나타날 수 있다. 3) 순환기계 : 때때로 발생하는 저혈압 및 혈관확장을 포함하는 비특정 심혈관계 증상, 혈압강하, 안면홍조, 열감, 서맥, 빈맥, 발한이 나타날 수 있다. 4) 혈액 : 드물게 혈전정맥염(원액을 말초 정맥내에 주사하는 경우)을 포함하는 주사부위 반응, 때때로 혈소판 감소가 나타날 수 있다. 5) 비뇨기계 : 혈청요소, 크레아티닌, 주기외수축의 증가를 동반한 신기능이 악화가 나타날 수 있다. 6) 기타 : ALP, r-GTP, 트랜스아미나제와 같은 간 효소치의 일시적인 상승이 발생할 수 있다. 이 약에는 알코올 및 폴리에칠렌글리콜 400이 함유되어 있으므로 투여시 이로 인한 ...

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

2004-06-30

Svojstava lijeka

효능효과
동맥류성지주막하출혈후의뇌혈관경련에의한허혈성신경장애의예방및치료
용법용량
1.점적정맥주사
시간당1㎎(5㎖)(체중㎏당약15㎍)으로시작하여2시간이상투여한다.내성이좋고특히현저한혈압강하
가일어나지않는한2시간이후부터시간당2㎎(10㎖)(체중㎏당약30㎍)으로증량할수있다.체중이
70㎏미만인환자또는혈압이불안정한환자에는시간당0.5㎎(2.5㎖)으로시작할수도있다.불내성이면
용량을감소한다.체외순환장치에주입펌프를이용하여카테터를통해수액및혈액과함께주입한다.
이약을충분히희석시키기위해병용되는주입량은최소한하루에1,000㎖이상은되어야한다.마취,외과
수술그리고혈관조영시투여를계속한다.이약의유효성분은PVC에흡착되므로폴리에틸렌튜브를사용한
다.
2.지주막하내의주입
이약1㎖를19㎖의링겔액에희석하여사용한다.희석된이약을체온(37℃)정도로하여수술시에점적주입
한다.
3.투여기간
1)예방
정맥주사는출혈후4일이내에시작하며혈관경련이일어나기쉬운기간즉,출혈후10-14일까지는정맥주
사투여한후7일간1회60㎎을4시간간격으로1일6회경구투여를계속한다.
2)치료
출혈후혈관경련에의해신경성장애가이미발현된경우는가능한한빨리치료를시작하며최소한5일내
지14일간은정맥주사한다.정맥주사후7일간1회60㎎을4시간간격으로1일6회경구투여를계속한다.
치료또는예방중에출혈의원인이외과적으로치료되면수술후최소한5일간은정맥주사한다.
연속투여시총투여기간은21일을초과하지않는다.
주사제와경구제는병용투여하지않는다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약의성분에과민증이있는환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는부인
2.다음환자�