Drลพava: Juลพna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Pitavastatin Calcium
Myungmoon Pharm. Co., Ltd.
-
Pitavastatin Calcium
ํฐ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
1. ์๋ฐ์ฑ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ(์ดํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑํ ๋ฐ ๋น๊ฐ์กฑํ, Fredrickson type lla) ๋ฐ ํผํฉํ ์ด์์ง์งํ์ฆ ํ์(Fredrickson type llb)์ ์์น๋ ์ด ์ฝ๋ ์คํ ๋กค, LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค, ์ํฌ-B ๋จ๋ฐฑ ๋ฐ ํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋์น๋ฅผ ๊ฐ์์ํค๊ณ HDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ ์ฆ๊ฐ์ํค๋ ์์ด์๋ฒ์ ๋ณด์กฐ์ 2. ์ดํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑํ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ ๊ฐ์ง 10์ธ ์ด์ ~ 16์ธ ์ดํ์ ์์ํ์์ ์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค, LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค, ์ํฌ-B ๋จ๋ฐฑ ์์น๋ฅผ ๊ฐ์์ํค๋ ์์ด์๋ฒ์ ๋ณด์กฐ์ ๊ฐ. LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ด ์ฌ์ ํ 190 mg/dL ์ด์ (โฅ 190 mg/dL) ์ด๊ฑฐ๋ ๋. LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ด ์ฌ์ ํ 160 mg/dL ์ด์ (โฅ 160 mg/dL) ์ด๊ณ , ์กฐ๊ธฐ ์ฌํ๊ด ์งํ์ ๊ฐ์กฑ๋ ฅ์ด ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ๋๋ ํด๋น ์์ํ์์์ ํ ๊ฐ์ง ์ด์์ ๋ค๋ฅธ ์ฌํ๊ด๊ณ ์งํ์ ์ํ์ธ์๊ฐ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ์ ๋ฐ ํฌ์ฌ์ค์ธ ํ์๋ ๋ฐ๋์ ํ์ค ์ฝ๋ ์คํ ๋กค ์ ํ์์ ํด์ผ ํ๋ค. 1. ์๋ฐ์ฑ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ(์ดํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑํ ๋ฐ ๋น๊ฐ์กฑํ, Fredrickson type lla) ๋ฐ ํผํฉํ ์ด์์ง์งํ์ฆ ํ์(Fredrickson type llb)์ ์์น๋ ์ด ์ฝ๋ ์คํ ๋กค, LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค, ์ํฌ-B ๋จ๋ฐฑ ๋ฐ ํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋์น๋ฅผ ๊ฐ์์ํค๊ณ HDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ ์ฆ๊ฐ์ํค๋ ์์ด์๋ฒ์ ๋ณด์กฐ์ ์ฑ์ธ์ ๊ฒฝ์ฐ ํต์ ์ดํ์ฉ๋์ผ๋ก ํผํ๋ฐ์คํํด์นผ์์ผ๋ก์ 1ํ 1๏ฝ2 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ 1์ผ 1ํ ๋ณต์ฉํ๋ค. LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์น์ ์ ํํจ๊ณผ๊ฐ ์ถฉ๋ถํ์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ 1์ผ ์ต๋ 4๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๊น์ง ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค. LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์น, ์น๋ฃ๋ชฉํ ๋ฐ ํ์์ ๋ฐ์์ ๋ฐ๋ผ 4์ฃผ ๋๋ ๊ทธ ์ด์์ ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋๊ณ ์ฉ๋์ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ฉฐ , ์ด์ฝ์ ์น๋ฃํจ๊ณผ๋ ์ง์์ ์ธ ํฌ์ฌ๋ก ์ ์ง๋๋ค. 2. ์ดํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑํ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ ์์ํ์(10์ธ ~ 16์ธ) ํผํ๋ฐ์คํํด์นผ์์ผ๋ก์ 1๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ 1์ผ 1ํ ๋ณต์ฉํ๋ค. LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์น์ ์ ํํจ๊ณผ๊ฐ ์ถฉ๋ถํ์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ, 1์ผ ์ต๋ 2๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๊น์ง ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ (1) ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ (2) ํ๋์ฑ ๊ฐ์งํ ํ์ ๋๋ ์์ธ์ด ๋ฐํ์ง์ง ์์ ์๋ฏธ๋ ธ์ ์ดํจ์์์น์ ์ง์์ ์์น์ด ์๋ ํ์ (3) ์ค์ฆ์ ๊ฐ์ฅ์ ๋๋ ๋ด๋ํ์๊ฐ ์๋ ํ์ ๋ฐ ๋ด์ฆ์ธ์ฒด ํ์ (4) ์ฌ์ดํด๋ก์คํฌ๋ฆฐ์ ํฌ์ฌ์ค์ธ ํ์ (5) ๊ทผ์ก๋ณ์ฆ ํ์ (6) ์๋ถ ๋๋ ์์ ์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ๋ถ์ธ ๋ฐ ์์ ๋ถ (7) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ(galactose intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ์ ๊ฒฐํ์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋๋ ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ํก์์ฅ์ (glucose-galactose malabsorption)๋ฑ์ ์ ์ ์ ์ธ ๋ฌธ์ ๊ฐ ์๋ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ๋ฉด ์๋๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ๊ฒ ํฌ์ฌํ ๊ฒ (1) ์ ๊ธฐ๋ฅ์ ๊ดํ ์์๊ฒ์ฌ์น์ ์ด์์ด ํ์ธ๋ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ํผ๋ธ๋ ์ดํธ๊ณ ์ฝ๋ฌผ(์, ๊ฒํผ๋ธ๋ก์ง, ๋ฒ ์ํผ๋ธ๋ ์ดํธ ๋ฑ), ๋์ฝํด์ฐ๋ฑ๊ณผ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ์ ํก๋ฌธ๊ทผ์ตํด์ฆ ๋ฐ ์ด์ ์๋ฐ๋๋ ๊ธ๊ฒฉํ ์ ๊ธฐ๋ฅ ์ ํ๊ฐ ๋ํ๋ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ฃผ์ํ๊ณ ํนํ ํผ๋ธ๋ ์ดํธ๊ณ ์ฝ๋ฌผ๊ณผ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ๋ ํผํ๋ ๊ฒ์ด ๋ฐ๋์งํ๋ค. (2) ๊ฐ์ฅ์ ๋๋ ๊ทธ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์(์ด ์ฝ์ ์ฃผ๋ก ๊ฐ์์ ๋์ฌ๋์ด ์์ฉํ๋ฏ๋ก ๊ฐ์ฅ์ ๋ฅผ ์ ํ์ํฌ ์ ์๋ค.) (3) ์์ฝ์ฌ ๊ณผ๋ค์ญ์ทจ...
2020-12-31
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.์๋ฐ์ฑ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ(์ดํ์ ํฉ๊ฐ์กฑํ๋ฐ๋น๊ฐ์กฑํ,Fredricksontypella)๋ฐํผํฉํ์ด์์ง์งํ์ฆํ ์(Fredricksontypellb)์์์น๋์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค,LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค,์ํฌ-B๋จ๋ฐฑ๋ฐํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋์น๋ฅผ๊ฐ ์์ํค๊ณ HDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์์ฆ๊ฐ์ํค๋์์ด์๋ฒ์๋ณด์กฐ์ 2.์ดํ์ ํฉ๊ฐ์กฑํ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์๊ฐ์ง10์ธ์ด์~16์ธ์ดํ์์์ํ์์์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค,LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค,์ํฌ-B๋จ๋ฐฑ์์น๋ฅผ๊ฐ์์ํค๋์์ด์๋ฒ์๋ณด์กฐ์ ๊ฐ.LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ด์ฌ์ ํ190mg/dL์ด์(โฅ190mg/dL)์ด๊ฑฐ๋ ๋.LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ด์ฌ์ ํ160mg/dL์ด์(โฅ160mg/dL)์ด๊ณ ,์กฐ๊ธฐ์ฌํ๊ด์งํ์๊ฐ์กฑ๋ ฅ์ด์๋๊ฒฝ ์ฐ๋๋ํด๋น์์ํ์์์ํ๊ฐ์ง์ด์์๋ค๋ฅธ์ฌํ๊ด๊ณ์งํ์์ํ์ธ์๊ฐ์๋๊ฒฝ์ฐ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด์ฝ์ํฌ์ฌ์ ๋ฐํฌ์ฌ์ค์ธํ์๋๋ฐ๋์ํ์ค์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ ํ์์ํด์ผํ๋ค. 1.์๋ฐ์ฑ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ(์ดํ์ ํฉ๊ฐ์กฑํ๋ฐ๋น๊ฐ์กฑํ,Fredricksontypella)๋ฐํผํฉํ์ด์์ง์งํ์ฆํ ์(Fredricksontypellb)์์์น๋์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค,LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค,์ํฌ-B๋จ๋ฐฑ๋ฐํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋์น๋ฅผ๊ฐ ์์ํค๊ณ HDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์์ฆ๊ฐ์ํค๋์์ด์๋ฒ์๋ณด์กฐ์ ์ฑ์ธ์๊ฒฝ์ฐํต์์ดํ์ฉ๋์ผ๋กํผํ๋ฐ์คํํด์นผ์์ผ๋ก์1ํ1โผ2๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์1์ผ1ํ๋ณต์ฉํ๋ค.LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์น์์ ํํจ๊ณผ๊ฐ์ถฉ๋ถํ์ง์์๊ฒฝ์ฐ1์ผ์ต๋4๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๊น์ง์ฆ๋ํ ์์๋ค.LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์น,์น ๋ฃ๋ชฉํ๋ฐํ์์๋ฐ์์๋ฐ๋ผ4์ฃผ๋๋๊ทธ์ด์์๊ฐ๊ฒฉ์๋๊ณ ์ฉ๋์์ ์ ํ์ฆ๊ฐํ๋ฉฐ,์ด์ฝ์์น๋ฃํจ๊ณผ๋ ์ง์์ ์ธํฌ์ฌ๋ก์ ์ง๋๋ค. 2.์ดํ์ ํฉ๊ฐ์กฑํ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์์ํ์(10์ธ~16์ธ) ํผํ๋ฐ์คํํด์นผ์์ผ๋ก์1๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์1์ผ1ํ๋ณต์ฉํ๋ค.LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์น์์ ํํจ๊ณผ๊ฐ์ถฉ๋ถํ์ง์์๊ฒฝ ์ฐ,1์ผ์ต๋2๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๊น์ง์ฆ๋ํ ์์๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ (1)์ด์ฝ์๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ Proฤitajte cijeli dokument