메니솔론정16밀리그램(메틸프레드니솔론)(수출용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
22-09-2018

Dostupno od:

에이프로젠제약(주)

Doziranje:

1정(126밀리그램) 중-수출용-1/1정(126밀리그램) 중-수출용-2

Farmaceutski oblik:

(수출용-1)유백색의 원형정제(수출용-2)흰색의 원형 정제

Sastav:

1정(126밀리그램) 중,메틸프레드니솔론,USP,16,밀리그램/1정(126밀리그램) 중,메틸프레드니솔론,USP,16,밀리그램

Jedinice u paketu:

자사포장단위

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[245]부신호르몬제

Proizvod sažetak:

기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-07-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-07-25)/제품명칭변경 (2011-01-06)/용법용량변경 (2000-01-01)/효능효과변경 (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

1998-04-08

Svojstava lijeka

                                •
•
메니솔론정
16
밀리그램
(
메틸프레드니솔론
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
(
수출용
-1)
유백색의 원형정제
(
수출용
-2)
흰색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[245]
부신호르몬제
•
허가일
:
1998-04-08
•
품목기준코드
:
199800325
•
표준코드
:
8806452050707, 8806518006204, 8806452050714
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(126
밀리그램
)
중
-
수출용
-2
•
성분명
:
메틸프레드니솔론
•
분량
:
16
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(126
밀리그램
)
중
-
수출용
-1
•
성분명
:
메틸프레드니솔론
•
분량
:
16
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
내분비 장애
원발성 및 속발성 부신피질 기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티손이
1
차 선택 약물이며
,
필
요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성
코르티코이드를 사용할 수도 있고
,
특히 영아기에
는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함
),
선천성 부신이상 증식
,
암에 수반된 고칼슘혈증
,
비화농성 갑상선염
2.
류마티스성 장애
급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용
보조요법으로서 다음의 질환
:
외상 후 골관절
염
,
골관절염의 활막염
,
연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양
관절염
(
경우에 따라서
는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음
),
급성 및 아급성 점액낭염
,
상과염
,
급성 비특이성 건초
염
,
급성 통풍성 관절염
,
건선성 관절염
,
강직성 척추염
3.
교원성 질환
악화 중에 있거나 유지요법이 필요한 다음의 질환
:
전신성 홍반성 루푸스
(
루푸스 신염
),
전
                                
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