Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
1정(474.42mg) 중
흰색의 장방형 필름코팅정
1정(474.42mg) 중,발사르탄,USP,160.00,밀리그램/1정(474.42mg) 중,피타바스타틴칼슘,JP,4.00,밀리그램
30정(10정/PTPx3)
전문의약품
[219]기타의 순환계용약
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)
허가
2015-02-25
• • 리바로브이정 4/160 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 2015-02-25 • 품목기준코드 : 201500964 • 표준코드 : 8806449139309, 8806449139316, 8806449139323 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 15.5mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 4.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (474.42mg) 중 • 성분명 : 피타바스타틴칼슘 • 분량 : 4.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (474.42mg) 중 • 성분명 : 발사르탄 • 분량 : 160.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 두 약물 ( 피타바스타틴칼슘 , 발사르탄 ) 을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다 . 피타바스타틴칼슘 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족형 및 비가족형 , Fredrickson type lla) 및 혼합형 이상지질 혈증 환자 (Fredrickson type llb) 의 상승된 총 콜레스테롤 , LDL- 콜레스테롤 , 아포 -B 단백 및 트리글 리세라이드치를 감소시키고 HDL- 콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 발사르탄 1. 본태성 고혈압 2. 심부전 ACE 억제제에 불내성 (intolerant) 인 심부전 (NYHA class ) Ⅱ ∼ Ⅳ 3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소 증상 , 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및 / 또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소 용법용량 이 약은 성인에 한하여 투여하며 , 투여용량은 피타바스타틴칼슘 / 발사르탄 각 성분의 효과 및 내 약성에 근거하여 각 환자에서 Pročitajte cijeli dokument