록소로펜정(록소프로펜나트륨수화물)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
24-09-2018

Dostupno od:

한국프라임제약(주)

Doziranje:

내수용, 수출용 : 1정 (250밀리그램) 중

Farmaceutski oblik:

백색의 원형 정제

Sastav:

내수용, 수출용 : 1정 (250밀리그램) 중,록소프로펜나트륨수화물,JP,68.1,밀리그램

Jedinice u paketu:

내수용 : 30정/병, 500정/병, 수출용 : 50정(10정/PTP X 5), 100정(10정/PTP X 10)

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[114]해열.진통.소염제

Proizvod sažetak:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-01)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-07-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/제품명칭변경 (2005-09-01)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

2004-02-13

Svojstava lijeka

                                •
•
록소로펜정
(
록소프로펜나트륨수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국프라임제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2004-02-13
•
품목기준코드
:
200404050
•
표준코드
:
8806636004007, 8806636004014, 8806636004021, 8806636004038,
8806636004045,
8806636004052, 8806636004069
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.50mm
단축크기
: 9.50mm
두께
: 2.65mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
,
수출용
: 1
정
(250
밀리그램
)
중
•
성분명
:
록소프로펜나트륨수화물
•
분량
:
68.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
무수물로서
60
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
하기 질환 및 증상의 소염ㆍ진통
만성관절류마티스
,
변형성관절증
,
요통
,
견관절주위염
,
경견완증후군
2.
수술후
,
외상후 및 발치후의 소염ㆍ진통
.
3.
하기 질환의 해열ㆍ진통
.
급성상기도염
(
급성기관지염을 수반한 급성상기도염을 포함
)
용법용량
1.
효능ㆍ효과
1, 2
의 경우
통상 성인에 록소프로펜나트륨
(
무수물로서
) 1
회
60
㎎
(1
정
) 1
일
3
회 경구투여한다
.
1
회 요법시에는
1
회
60
~
120
㎎
(1
~
2
정
)
을 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적의 증감한다
.
2.
효능ㆍ효과
3
의 경우
통상 성인에 록소프로펜나트륨
(
무수물로서
) 60
㎎
(1
정
)
을
1
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적의 증감한다
.
원칙적으로
1
일
2
회
, 1
일 최대
180
㎎
(3
정
)
까지 경구투여할 수 있다
.
공복시에는 복용을 피하는 것이 바람직하다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진
                                
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