로사타플러스에프정

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

경동제약(주)

Doziranje:

이 약 1정 (515.6밀리그램) 중

Farmaceutski oblik:

옅은황색의 타원형 필름코팅정

Sastav:

이 약 1정 (515.6밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,EP,25,밀리그램/이 약 1정 (515.6밀리그램) 중,로자탄칼륨,USP,100,밀리그램

Jedinice u paketu:

30정

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[214]혈압강하제

Proizvod sažetak:

차광·기밀용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/용법용량변경 (2008-02-29)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

2007-03-15

Uputa o lijeku

성분•함량 : 1정 중
로사르탄칼륨(USP)
..................................
100mg
(로사르탄으로서 91.6mg)
히드로클로로티아지드(EP)
......................
25mg
첨가제(타르색소) : 황색 203호
성상 : 옅은 황색의 타원형 필름코팅정
효능•효과 : 단일요법으로 혈압이 적절히
조절되지 않는 고혈압
용법•용량
○ 성인 : 이 약의 상용량은 로사르탄칼륨
50mg/히드로클로로티아지드 12.5mg 1일 1회 1
정이다. 1일 로사르탄칼륨
100mg/히드로클로로티아지드 25mg을 초과하는 용량은
바람직
하지 않다. 일반적으로 최대 혈압강하 효과는
치료시작후 3주경에 나타난다. 이 약은 다른 항
고혈압 제제와 함께 투여할 수 있으며, 식사와
관계없이 투여할 수 있다. 이상반응을 최소화하
기 위해서, 단일요법으로는 기대한 효과가 나타나지
않을 때 이 약의 투여를 시작한다. 1. 대
체요법 : 용량 조절된 각각의 로사르탄칼륨과
히드로클로로티아지드 병용요법을 이 약으로 치
환할 수 있다. 2. 로사르탄 또는
히드로클로로티아지드 단일요법으로는 혈압이
조절되지 않는
환자 : 로사르탄칼륨 50mg/히드로클로로티아지드 12.5mg
1일 1회 1정 요법으로 시작하며,
복용 3주 후에도 혈압이 조절되지 않는 경우에는
최대 로사르탄칼륨 100mg/히드로클로로티
아지드 25mg 1일 1회 1정으로 증량할 수 있다. 3.
로사르탄칼륨 100mg 단일요법으로는
혈압이 조절되지 않는 환자 : 로사르탄칼륨
100mg/히드로클로로티아지드 12.5mg 1일 1회
요법으로 시작하며, 복용 3주 후에도 혈압이
조절되지 않는 경우에는 최대 로사르탄칼륨
100mg/히드로클로로티아지드 25mg 1일 1회 1정까지
증량할 수 있다. 4. 1일 1회 25mg
의 히드로클로로티아지드로 혈압이 조절되지
않거나, 이 용량으로 혈압이 조절되더라도 저칼
륨혈증

Svojstava lijeka

•
•
로사타플러스에프정
•
기본정보
•
성상
:
옅은황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2007-03-15
•
품목기준코드
:
200703170
•
표준코드
:
8806481005303, 8806481005310, 8806481005327, 8806481005334,
8806481005341
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 15.6mm
단축크기
: 8.7mm
두께
: 4.5mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(515.6
밀리그램
)
중
•
성분명
:
로자탄칼륨
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
로자탄으로서
91.6mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(515.6
밀리그램
)
중
•
성분명
:
히드로클로로티아지드
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압
용법용량
○
성인
이 약의 상용량은 로사르탄칼륨
50 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg 1
일
1
회
1
정이다
. 1
일 로
사르탄칼륨
100 mg/
히드로클로로티아지드
25 mg
을 초과하는 용량은 바람직하지 않다
.
일반적으로 최대 혈압강하 효과는 치료시작후
3
주경에 나타난다
.
이 약은 다른 항고혈압 제제와 함께 투여할 수
있으며
,
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
이상반응을 최소화하기 위해서
,
단일요법으로는 기대한 효과가 나타나지 않을 때 이
약의 투여를
시작한다
.
1.
대체요법
:
용량 조절된 각각의 로사르탄칼륨과
히드로클로로티아지드 병용요법을 이 약으로
치환할 수 있다
.
2.
로사르탄 또는 히드로클로로티아지드
단일요법으로는 혈압이 조절되지 않�