레야타즈캡슐200밀리그램(아타자나비어황산염)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
24-09-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
24-09-2018

Dostupno od:

(유)한국비엠에스제약

Doziranje:

1캡슐 (360.4밀리그램) 중

Farmaceutski oblik:

백색-연노란색의 과립이 충전된 상,하부 청색의 불투명한 캅셀

Sastav:

1캡슐 (360.4밀리그램) 중,아타자나비어황산염,별규,227.79,밀리그램

Jedinice u paketu:

60캡슐/병

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[629]기타의 화학요법제

Proizvod sažetak:

밀폐용기, 15-30℃에서 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-27)/용법용량변경 (2017-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-17)/용법용량변경 (2012-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-02-22)/제품명칭변경 (2010-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-02)/용법용량변경 (2009-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-25)/용법용량변경 (2008-08-25)

Status autorizacije:

허가

Datum autorizacije:

2004-08-17

Uputa o lijeku

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Svojstava lijeka

                                •
•
레야타즈캡슐
200
밀리그램
(
아타자나비어황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
연노란색의 과립이 충전된 상
,
하부 청색의 불투명한 캅셀
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
유
)
한국비엠에스제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2004-08-17
•
품목기준코드
:
200410363
•
표준코드
:
8806587000400, 8806587000417
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: BK110017
장축크기
: 21.40mm
단축크기
: 7.33mm
두께
: 7.64mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(360.4
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아타자나비어황산염
•
분량
:
227.79
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
아타자나비어로서
200
밀리그램
•
비고
:
효능효과
다른 항레트로바이러스제와 병용하여
HIV-1
감염치료
용법용량
1.
일반적인 권장 용법
-
이 약은 음식과 함께 복용해야 한다
.
-
이 약의 권장 경구 복용량은 환자의 치료 경력과
병용 약제의 사용에 따라 다르다
. H
2
수용체 길
항제
,
또는 프로톤펌프 저해제와 병용시에는 따로 복용할
필요가 있을 수 있다
.(
아래 참조
)
-
이 약을 디다노신 완충 또는 장용코팅 제제와
병용시에는 디다노신 복용 전
2
시간 또는 복용 후
1
시간에 음식과 함께 복용해야 한다
.
-
이전에 치료를 받은 경험이 있으면서 바이러스
억제에 실패한 환자에서 리토나비르 없이 이 약
만의 사용은 권장되지 않는다
.
- 100mg 1
일
1
회 이상의 리토나비르와 이 약 사용의 안전성 및
유효성은 확립되지 않았다
.
이보
다 높은 용량의 리토나비르는 아타자나비어의
안전성 프로파일
(
심장에 대한 영향
,
고빌리루빈
혈증
)
을 변동시킬 수 있고
,
이에 
                                
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