라니텐정125mg(테르비나핀염산염)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktivni sastojci:

Terbinafine Hydrochloride

Dostupno od:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC koda:

D01BA02

INN (International ime):

Terbinafine Hydrochloride

Farmaceutski oblik:

흰색의 원형 정제

Tip recepta:

전문의약품

Terapijske indikacije:

1. 성인 1) 피부사상균에 의한 다음의 피부진균증 : 족부백선, 체부백선, 고부백선(완선) 2) 손ㆍ발톱진균증 2. 소아 두부백선

Proizvod sažetak:

용법용량 : 1. 성인 테르비나핀으로서 1회 125 mg, 1일 2회 또는 1회 250 mg, 1일 1회 투여한다. 질환에 따른 투여기간은 다음과 같다. 1) 피부사상균증 족부백선(지간형, 족저형/모카신 타입) : 2～6주 체부백선 : 2∼4주 고부백선(완선) : 2～4주 2) 손ㆍ발톱진균증 보통 6주～3개월간 투여한다. 손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염된 경우, 또는 나이 어린 환자일 경우 치료기간은 3개월 이하로 단축될 수 있다. 발톱감염 치료기간은 보통 3개월이면 충분하지만 일부 환자들에서는 6개월 내지 그 이상의 시간이 걸릴 수도 있다. 발톱 성장 속도가 느린 환자인 경우 치료기간이 길어질 수 있다. 2. 소아 : 2세 이상의 소아에게 투여한다. 2세 미만에 대해서는 투여경험이 없어 투여를 추천하지 않는다. 두부백선 : 4주 두부백선은 주로 소아에서 나타난다. 감염의 재발을 막기 위해서는 규칙적으로 적절히 정해진 기간동안 치료해야 한다. 1) 체중 20 kg 미만(5세 미만) : 1회 62.5 mg, 1일 1회 투여한다. 투여경험이 부족하므로, 치료의 유익성과 위험성을 고려해서 투여 여부를 결정해야 한다. 2) 체중 20～40 kg(5세∼12세) : 1회 125 mg, 1일 1회 투여한다. 3) 체중 40 kg 초과(12세 초과) : 1회 250 mg, ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 만성 또는 활동성 간질환 환자에게는 권장되지 않는다. 이 약을 처방하기 전에 간질환 및 간질환 병력의 유무를 확인해야 한다. 간독성은 간질환 병력의 유무에 관계없이 발생할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 전 모든 환자에게 AST/ALT 검사가 권장되며, 투여 중(치료 4-6주 후)에도 정기적으로 간기능 검사를 시행하는 등 관찰을 충분히 한다. 간기능검사 수치가 올라가면 이 약을 즉시 중단해야 한다. 이 약 투여 중 간기능 이상이 의심되는 증상, 예를 들어 특별한 이유없이 지속적인 구역, 식욕감소, 피로, 구토, 우상복부통증, 황달, 진한 뇨 또는 무른 변 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 의사에게 보고하도록 환자에게 주지시켜야 하며, 이러한 증상들이 나타나면 이 약의 투여를 중단하고 즉시 환자의 간기능을 검사해야 한다. 2) 매우 드물게 간질환 병력의 유무에 관계없이 손ㆍ발톱진균증 치료를 위한 이 약 사용으로 사망이나 간이식을 초래하는 간부전이 발생하였다는 보고가 있다. 간부전을 나타내는 환자의 대다수는 중대한 기저 전신 질환이 있었고 이 약과의 인과관계는 확실하지 않았다. 이 약의 투여로 간손상의 진행이 확인될 경우에는 즉시 투여를 중...

Datum autorizacije:

2019-03-11

Svojstava lijeka

효능효과
1.성인
1)피부사상균에의한다음의피부진균증:족부백선,체부백선,고부백선(완선)
2)손ㆍ발톱진균증
2.소아
두부백선
용법용량
1.성인
테르비나핀으로서1회125mg,1일2회또는1회250mg,1일1회투여한다.
질환에따른투여기간은다음과같다.
1)피부사상균증
족부백선(지간형,족저형/모카신타입):2∼6주
체부백선:2∼4주
고부백선(완선):2∼4주
2)손ㆍ발톱진균증
보통6주∼3개월간투여한다.손톱이나비교적작은발가락에감염된경우,또는나이어린환자일경우치료
기간은3개월이하로단축될수있다.발톱감염치료기간은보통3개월이면충분하지만일부환자들에서는6
개월내지그이상의시간이걸릴수도있다.발톱성장속도가느린환자인경우치료기간이길어질수있다.
2.소아:2세이상의소아에게투여한다.2세미만에대해서는투여경험이없어투여를추천하지않는다.
두부백선:4주
두부백선은주로소아에서나타난다.
감염의재발을막기위해서는규칙적으로적절히정해진기간동안치료해야한다.
1)체중20kg미만(5세미만):1회62.5mg,1일1회투여한다.투여경험이부족하므로,치료의유익성과
위험성을고려해서투여여부를결정해야한다.
2)체중20∼40kg(5세∼12세):1회125mg,1일1회투여한다.
3)체중40kg초과(12세초과):1회250mg,1일1회투여한다.
3.신장애환자
크레아티닌청소율이분당50mL미만인환자는1일투여량을1/2감량한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은만성또는활동성간질환환자에게는권장되지않는다.이약을처방하기전에간질환및간질환병
력의유무를확인해야한다.간독성은간질환병력의유무에관계없이발생할수있으므로,이약을투여하기
전모든환자에게AST/ALT검사가권장되며,투여중(치료4-6주후)에도정기적으로간기능검사를시행하는
등관찰을충분히한다.간기능검사수치가올라가�