Drลพava: Juลพna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Clarithromycin Coated Granules
DNBIO Pharm, Inc.
J01FA09
Clarithromycin Coated Granules
๋ฐฑ์ ๋๋ ๋ฏธ๋ฐฑ์์ ๊ณผ๋ฆฝ์ ๋ถ๋ง๋ก ์ธ ๋ ๋ น์ฌ์ฐ๋ ์๋ฝ์
์ฒจ๊ฐ์ : ์์คํํ, ์ํธ๋ฅด์ฐ๋ํธ๋ฅจ์ํ๋ฌผ, ๋งํ ๋ฑ์คํธ๋ฆฐ, ์ผํ๋ํธ๋ฅจ, ์ํ๊ฒ, ๋ธ๊ธฐํฅ์ฝํค, ์ฐํํฐํ, ์ ์ ๋ฐฑ๋น, ํจ์์ฒ๋ฆฌ์คํ ๋น์, ์ํธ๋ฅด์ฐ, ์๋ฅด๋น์ฐ์นผ๋ฅจ, ์ฝ๋ก์ด๋์ฑ์ด์ฐํ๊ท์, ๋ถ๋ง๋ฐฑ๋น; ์ฒจ๊ฐ์ ์ฃผ์ ๊ด๋ จ ์ฑ๋ถ: ์์คํํ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
โ ์ ํจ๊ท ์ข ํฉ์ํฌ๋๊ตฌ๊ท , ํ๋ ด์ฐ์๊ตฌ๊ท , ์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค ํผ์ค๊ฒ๋ค์ค(๊ทธ๋ฃน A-๋ฒ ํ ์ฉํ์ฑ), ๋ฆฌ์คํ ๋ฆฌ์ ๋ชจ๋ ธ์ฌ์ดํ ์ ๋์ค, ์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค ์๊ฐ๋ฝํฐ์(๊ทธ๋ฃน B), ์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค ๋น๋ฆฌ๋จ์ค, ์ธํ๋ฃจ์์๊ท , ํ๋ผ์ธํ๋ฃจ์์๊ท , ๋ชจ๋ฝ์ ๋ผ ์นดํ๋๋ฆฌ์ค, ๋ ๊ธฐ์ค๋ฌ๋ผ ๋ด๋ชจํ๋ผ, ๋ณด๋ฅด๋ฐํ ๋ผ ๋ฐฑ์ผํด, ๊ณต์ฅ์บํ๋ก๋ฐํฐ, ํฌ๋ฆฌ์ฝ๋ฐํฐ ํ์ด๋ก๋ฆฌ, ์๊ท , ๋๋ฌผ ํ์คํด๋ ๋ผ์ฆ ๋ณ์๊ท , ํ๋ ด ๋ฏธ์ฝํ๋ผ์ค๋ง, ํด๋ผ๋ฏธ๋์ ํธ๋ผ์ฝ๋งํฐ์ค, ํด๋ก์คํธ๋ฆฌ๋ ํผํ๋ฆฐ์ ์ค, ํฉํ ์ฝ์ปค์ค ๋์ด๊ฑฐ, ํ๋กํผ์ค๋๋ฐํ ๋ฅจ ์ํฌ๋ค, ๋ฐํ ๋ก์ด๋ฐ์ค ๋ฉ๋ผ๋๋ ธ์ ๋์ฟ ์ค, ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ ์๋น์, ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ ์ธํธ๋ผ์ ๋ฃฐ๋ผ โ ์ ์์ฆ - ํ๊ธฐ๋๊ฐ์ผ์ฆ : ๊ธฐ๊ด์ง์ผ, ํ๋ ด ๋ฑ - ์๊ธฐ๋๊ฐ์ผ์ฆ : ์ธ๋์ผ, ํธ๋์ผ, ๋ถ๋น๋์ผ ๋ฑ - ๊ธ์ฑ ์ค์ด์ผ - ํผ๋ถ ๋ฐ ํผ๋ถ์กฐ์ง ๊ฐ์ผ์ฆ - ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ ์๋น์ ๋๋ ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ ์ธํธ๋ผ์ ๋ฃฐ๋ผ์ ๊ธฐ์ธํ ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์ ๊ฐ์ผ์ฆ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ๋ณดํต ์์ ์ฒด์ค Kg๋น 7.5mg์ 12์๊ฐ๋ง๋ค(15mg/Kg/day) ํฌ์ฌํ๋ค. ํฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ์ ๋ณดํต 5๏ฝ10์ผ์ด๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์๋ฌผ์ ์ํ ์์ฒด์ด์ฉ์จ์ ๋ณํ๊ฐ ์์ผ๋ฏ๋ก ์์ฌ์ ๊ด๊ณ์์ด ํฌ์ฌํ๋ค. ์์ฌ์ ํจ๊ป ๋๋ ์ฐ์ ์ ํจ๊ป ๋ณต์ฉํ ์ ์๋ค ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด 30mL/min/1.73m2์ดํ์ธ ์ ๋ถ์ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ฉ๋์ ์ ๋ฐ์ผ๋ก ์ค์ฌ์ผ ํ๋ค. ์ด๋ฐ ํ์์๊ฒ๋ 14์ผ ์ด์ ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ค. โ ๋ง์ด์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์ ๊ฐ์ผ์ฆ ์์ ์ฒด์ค Kg๋น 7.5๏ฝ15mg์ 12์๊ฐ๋ง๋ค(15๏ฝ30mg/Kg/day) ํฌ์ฌํ๋ค. ์์์ ๊ฐ์ ์ด ๊ด์ฐฐ๋๋ฉด ์ง์์ ์ผ๋ก ํฌ์ฌํ์ฌ์ผ ํ๋ค. ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ (์ญ๊ฐ)๋ก์ 1ํ 500mg(์ญ๊ฐ), 1์ผ 2ํ๋ฅผ ์ด๊ณผํ์ง ์๋๋ค. ์ํ๋ถํจ, ํด๋กํ์ง๋ฏผ, ๋ฆฌํํ๊ณผ ๊ฐ์ ๋ค๋ฅธ ํญ๋ง์ด์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์์ ์ ๋ณ์ฉ ํฌ์ฌํ์ฌ์ผ ํ๋ค. <์ด ์ฝ์ ์กฐ์ ๋ฒ> ์ ๋์ ๋ฌผ์ ๋ฃ๊ณ ์ ํ๋ค์ด ์ฉํด์ํจ๋ค. ์กฐ์ ๋ ์ด ์ฝ์ ๋๋๋ 125mg/5mL์ด๋ค. ํ ์ด๋ธ ์ ๋ณด ::: ํฌ์ฅ๋จ์, ๋ฌผ์ ์, ์กฐ์ ๋ ์ด์ฉ๋, ์กฐ์ ๋ ๋๋ ํฌ์ฅ๋จ์ ๋ฌผ์ ์ ์กฐ์ ๋ ์ด์ฉ๋ ์กฐ์ ๋ ๋๋ 750mg/30mL 17mL 30mL 125mg/5mL 1,500mg/60mL 33mL 60mL 125mg/5mL 2,500mg/100mL 55mL 100mL 125mg/5mL 11,250mg/450mL 248mL 450mL 125mg/5mL ์กฐ์ ๋ ์ฝ์ 15๏ฝ30โ์์ ๋ณด๊ดํ๊ณ (๋์ฅ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ์ ์ฒจ๊ฐ์ ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ด ์๋ ํ์ 2) ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ , ์๋ฆฌ์ค๋ก๋ง์ด์ ๋๋ ๋งํฌ๋ก๋ผ์ด๋๊ณ ํญ์๋ฌผ์ง์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 3) ํ ๋ฅดํ๋๋, ์์ฌํ๋ฆฌ๋, ํผ๋ชจ์ง, ์์คํ ๋ฏธ์กธ, ๋ํ๋ฆฌ๋์ ํฌ์ฌ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์[ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ๋ฐ(๋๋) ์๋ฆฌ์ค๋ก๋ง์ด์ ๊ณผ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ์ QT ์ฐ์ฅ ๋ฐ ์ฌ๋ถ์ ๋งฅ(์ฌ์ค์ฑ ๋น๋งฅ, ์ฌ์ค์ธ๋, Torsades de pointes ํฌํจ)์ด ๋ํ๋๊ณ ์ด๋ ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ๋ฐ ์๋ฆฌ์ค๋ก๋ง์ด์ ์ ์ํด ์ด๋ค ์ฝ๋ฌผ์ ๊ฐ๋์ฌ๊ฐ ๋ฐฉํด๋ฅผ ๋ฐ๊ธฐ ๋๋ฌธ์ธ ๊ฒ์ผ๋ก ์ธ๊ตญ์ ์ํ ํ ์กฐ์ฌ๊ฒฐ๊ณผ ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. ์น๋ช ์ ์ธ ์ฌ๋ก๋ ๋ณด๊ณ ๋์๋ค.](โ5.์ํธ์์ฉโ์ฐธ์กฐ) 4) QT ์ฐ์ฅ(์ ์ฒ์ ๋๋ ๋ฌธ์๋ก ๊ธฐ๋ก๋ ํ์ฒ์ QT ์ฐ์ฅ) ๋๋ ์ฌ์ค์ฑ ์ฌ๋ถ์ ๋งฅ(Torsades de pointes ํฌํจ)์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 5) ์ค์ฆ ๊ฐ์ฅ์ ํ์ 6) ๋งฅ๊ฐ์์นผ๋ก์ด๋ ๋ฐ ๊ทธ ์ ๋์ฒด(์๋ฅด๊ณ ํ๋ฏผ, ๋ํ๋๋ก์๋ฅด๊ณ ํ๋ฏผ ๋ฑ)๋ฅผ ํฌ์ฌ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์[๋งฅ๊ฐ ๋ ์ฑ์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค.] 7) ์๋ถ ๋ฐ ์์ ๋ถ 8) ์ค์ถ์ ๊ฒฝ๊ณ ๊ฐ์ผํ์ 9) ๋ฏธ์กธ๋ผ์คํด, ๋ฒ ํ๋ฆฌ๋์ ํฌ์ฌ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์ 10) ๋ก๋ฐ์คํํด ๋๋ ์ฌ๋ฐ์คํํด์ ํฌ์ฌ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์(โ5.์ํธ์์ฉโ์ฐธ์กฐ) 11) ํฐ์นด๊ทธ๋ ๋ก(ticagrelor)๋ฅผ ํฌ์ฌ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์ 1...
2019-04-16
ํจ๋ฅํจ๊ณผ โ์ ํจ๊ท ์ข ํฉ์ํฌ๋๊ตฌ๊ท ,ํ๋ ด์ฐ์๊ตฌ๊ท ,์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์คํผ์ค๊ฒ๋ค์ค(๊ทธ๋ฃนA-๋ฒ ํ์ฉํ์ฑ),๋ฆฌ์คํ ๋ฆฌ์๋ชจ๋ ธ์ฌ์ดํ ์ ๋ ์ค,์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค์๊ฐ๋ฝํฐ์(๊ทธ๋ฃนB),์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค๋น๋ฆฌ๋จ์ค,์ธํ๋ฃจ์์๊ท ,ํ๋ผ์ธํ๋ฃจ์์๊ท ,๋ชจ๋ฝ ์ ๋ผ์นดํ๋๋ฆฌ์ค,๋ ๊ธฐ์ค๋ฌ๋ผ๋ด๋ชจํ๋ผ,๋ณด๋ฅด๋ฐํ ๋ผ๋ฐฑ์ผํด,๊ณต์ฅ์บํ๋ก๋ฐํฐ,ํฌ๋ฆฌ์ฝ๋ฐํฐํ์ด๋ก๋ฆฌ,์๊ท ,๋ ๋ฌผํ์คํด๋ ๋ผ์ฆ๋ณ์๊ท ,ํ๋ ด๋ฏธ์ฝํ๋ผ์ค๋ง,ํด๋ผ๋ฏธ๋์ํธ๋ผ์ฝ๋งํฐ์ค,ํด๋ก์คํธ๋ฆฌ๋ํผํ๋ฆฐ์ ์ค,ํฉํ ์ฝ์ปค ์ค๋์ด๊ฑฐ,ํ๋กํผ์ค๋๋ฐํ ๋ฅจ์ํฌ๋ค,๋ฐํ ๋ก์ด๋ฐ์ค๋ฉ๋ผ๋๋ ธ์ ๋์ฟ ์ค,๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ์๋น์,๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ์ธํธ ๋ผ์ ๋ฃฐ๋ผ โ์ ์์ฆ -ํ๊ธฐ๋๊ฐ์ผ์ฆ:๊ธฐ๊ด์ง์ผ,ํ๋ ด๋ฑ -์๊ธฐ๋๊ฐ์ผ์ฆ:์ธ๋์ผ,ํธ๋์ผ,๋ถ๋น๋์ผ๋ฑ -๊ธ์ฑ์ค์ด์ผ -ํผ๋ถ๋ฐํผ๋ถ์กฐ์ง๊ฐ์ผ์ฆ -๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ์๋น์๋๋๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ์ธํธ๋ผ์ ๋ฃฐ๋ผ์๊ธฐ์ธํ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์๊ฐ์ผ์ฆ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ๋ณดํต์์์ฒด์คKg๋น7.5mg์12์๊ฐ๋ง๋ค(15mg/Kg/day)ํฌ์ฌํ๋ค.ํฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ์๋ณดํต5โผ10์ผ์ด๋ค.์ด์ฝ ์์์๋ฌผ์์ํ์์ฒด์ด์ฉ์จ์๋ณํ๊ฐ์์ผ๋ฏ๋ก์์ฌ์๊ด๊ณ์์ดํฌ์ฌํ๋ค.์์ฌ์ํจ๊ป๋๋์ฐ์ ์ํจ๊ป ๋ณต์ฉํ ์์๋ค ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด30mL/min/1.73m ์ดํ์ธ์ ๋ถ์ ํ์์๊ฒฝ์ฐ์๋์ฉ๋์์ ๋ฐ์ผ๋ก์ค์ฌ์ผํ๋ค.์ด 2 ๋ฐํ์์๊ฒ๋14์ผ์ด์ํฌ์ฌํ์ง์๋๋ค. โ๋ง์ด์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์๊ฐ์ผ์ฆ ์์์ฒด์คKg๋น7.5โผ15mg์12์๊ฐ๋ง๋ค(15โผ30mg/Kg/day)ํฌ์ฌํ๋ค.์์์ ๊ฐ์ ์ด๊ด์ฐฐ๋๋ฉด์ง์์ ์ผ๋กํฌ์ฌํ์ฌ์ผํ๋ค.ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ (์ญ๊ฐ)๋ก์1ํ500mg(์ญ๊ฐ),1์ผ2ํ๋ฅผ์ด๊ณผํ์ง์๋๋ค.์ํ๋ถ ํจ,ํด๋กํ์ง๋ฏผ,๋ฆฌํํ๊ณผ๊ฐ์๋ค๋ฅธํญ๋ง์ด์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์์ ์๋ณ์ฉํฌ์ฌํ์ฌ์ผํ๋ค. <์ด์ฝ์์กฐ์ ๋ฒ> ์ ๋์๋ฌผ์๋ฃ๊ณ ์ํ๋ค์ด์ฉํด์ํจ๋ค.์กฐ์ ๋์ด์ฝ์๋๋๋125mg/5mL์ด๋ค. ํฌ์ฅ๋จ์ ๋ฌผ์์ ์กฐ์ ๋์ด์ฉ๋ ์กฐ์ ๋๋๋ 750mg/30mL 17mL 30mL 125mg/5mL 1,500mg/60mL 33mL 60mL Proฤitajte cijeli dokument