대웅가바펜틴정(수출용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

(주)대웅제약

Doziranje:

이 약 1정(835.5 밀리그램) 중

Farmaceutski oblik:

흰색의 타원형 필름코팅정

Sastav:

이 약 1정(835.5 밀리그램) 중,가바펜틴,USP,600.0,밀리그램

Jedinice u paketu:

30정((10정/PTP)×3)

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[113]항전간제

Proizvod sažetak:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월

Status autorizacije:

허가

Datum autorizacije:

2010-07-02

Svojstava lijeka

•
•
대웅가바펜틴정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2010-07-02
•
품목기준코드
:
201004348
•
표준코드
:
8806416048504, 8806416048511, 8806416048528
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(835.5
밀리그램
)
중
•
성분명
:
가바펜틴
•
분량
:
600.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
(Epilepsy)
단독요법 및 부가요법
(
새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함
) :
만
13
세 이상 소아 혹은 성인
에서의
2
차적 전신증상이 동반하거나 동반하지 않은 단순
/
복합 부분 발작
2.
신경병증성 통증
(Neuropathic pain)
용법용량
이 약 초기용량을 투여 시
100 mg, 300 mg, 400 mg
캡슐제를 이용할 수 있다
.
유지용량을 투여 시
에는
600 mg, 800 mg
정제 및
300 mg, 400 mg
캡슐제를 이용할 수 있고
,
혈액투석이 필요한 환자에
100 mg
캡슐제를 이용할 수 있다
.
치료효과를 나타내는데 있어 캡슐제와 정제 두
제형의 차이는
없다
.
투여용량은 환자 개개인의 내약성과 유효성에
근거하여 의사의 판단에 의해 결정되어야 한
다
.
1.
간질
(Epilepsy)
1)
만
13
세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
:
이 약은 가바펜틴으로서
900-2400 mg/day
의 용량
에서 효과를 나타낸다
.
이 약은 처음에 초기 유지량까지 용량을 단계별로
증량하는 과정과 그 이
후 필요에 따라 용량을 증가시키는 과정이 비교적
빠르게 이루어질 수도 있다
.
*
초기용량
:
유지 용량을 가바펜틴으로서
900 mg/day
로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음
3
일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다
.
첫째날
:
이 �