니막스정(니메슬리드)(수출용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

대한뉴팜(주)

Doziranje:

1정 (220밀리그램) 중

Farmaceutski oblik:

황갈색의 원형정제

Sastav:

1정 (220밀리그램) 중,니메술리드,KPC,100,밀리그램

Jedinice u paketu:

10,100,500,1000정

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[114]해열.진통.소염제

Proizvod sažetak:

기밀용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-12)/효능효과변경 (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/용법용량변경 (2008-08-14)/제품명칭변경 (2008-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

1996-10-14

Svojstava lijeka

•
•
니막스정
(
니메슬리드
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황갈색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1996-10-14
•
품목기준코드
:
199603356
•
표준코드
:
8806699003900, 8806699003917, 8806699003924
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(220
밀리그램
)
중
•
성분명
:
니메술리드
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성통증
(
수술후 통증
,
치통
,
두통
,
요통
),
원발성 월경통
니메술리드는
2
차 치료 목적으로만 사용해야 하며
,
환자 개개인의 전반적인 위험성 평가에 근거
하여 처방해야 한다
.
니메술리드 단일제
(
경구
)
변경대비표
분류 기 허 가 사 항
변 경 안
효능
ㆍ효
과
급성통증
(
수술후 통증
,
치통
,
두통
,
요통
),
골
관절염
,
원발성 월경통
<
신 설
>
급성통증
(
수술후 통증
,
치통
,
두통
,
요통
), <
삭
제
>
원발성 월경통
니메술리드는
2
차 치료 목적으로만 사용해
야 하며
,
환자 개개인의 전반적인 위험성 평
가에 근거하여 처방해야 한다
.
사용
상의
주의
사항
1.~3. (
생략
)
4.
이상반응
이 약은 일반적으로 지시된 용량에서 내약
성이 우수하다
.
1)
소화기계
:
자주 설사
,
구역
,
구토
,
때때로
변비
,
복부팽만감
,
위염
,
매우 드물게 복통
,
소화불량
,
구내염
,
혈변
,
위장관 출혈
,
십이지
장 궤양 및 천공
,
위궤양 및 천공이 나타날
수 있다
.
2)~4) (
생략
)
5)
간장
: <
신 설
>
매우 드물게 간염
,
전격성
간염
(
치사 례를 포함
),
황달
,
담즙정체가 나
타날 수 있다
.
6)~12) (
생략
)
13)
기타
:
자주 �