경피용건조비씨지백신(일본균주)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

(주)한국백신상사

Doziranje:

1앰플 중/1앰플 중-첨부용제/1앰플 중-첨부물

Farmaceutski oblik:

본 제는 칼멜게량균을 함유한 건조제제이며, 용제를 가하였을 때 백색 또는 담황색의 혼탁된 액상제제로 된다.

Sastav:

1앰플 중,Mycobacterium bovis(B.C.G.) Tokyo 172 strain,별규,12,밀리그램

Jedinice u paketu:

[1인분/앰플, 용제 1앰플, 접종기구] × 제조사포장단위

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[631]백신류

Proizvod sažetak:

밀봉용기, 10℃이하 보관 제조일로부터 30개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-21)/제품명칭변경 (2008-12-22)

Status autorizacije:

허가

Datum autorizacije:

2008-04-29

Svojstava lijeka

•
경피용건조비씨지백신
(
일본균주
)
•
기본정보
•
성상
:
본 제는 칼멜게량균을 함유한 건조제제이며
,
용제를 가하였을 때 백색 또는 담황색의 혼탁
된 액상제제로 된다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국백신상사
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2008-04-29
•
품목기준코드
:
200804907
•
표준코드
:
8806865000108, 8806865000115
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플 중
•
성분명
:
Mycobacterium bovis(B.C.G.) Tokyo 172 strain
•
분량
:
12
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
결핵의 예방
용법용량
통산 용제를 가한 것을 상박외축의 중앙부에
떨어뜨려 바르고 경피접종 침을 사용하여 접종한다
.
사용상의주의사항
1.
다음의 환자는 투여하지 말 것
접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고
필요하다고 인정되는 경우에는 청ㆍ 타진 등
의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가
다음의 경우에는 접종 하지 않는다
.
다만
,
피접
종자가 결핵에 감염될 수 있고
,
또한 접종에 의해서 현저한 장애를 초래할 우려가
없다고 인정될
경우에는 접종 할 수 있다
.
1)
중증 또는 열병환자
2)
현저한 영양장애자
3)
본제의 성분에 의해서 아나필락시스를 나타낸적이
있는 것이 분명한 자
4)
심혈관계 질환
,
신질환 또는 간질환 환자로서 해당 질환이 급성기
,
증악기 또는 활동기에 있는
자
5)
예방접종
,
외상 등으로 켈로이드
(keloid)
가 인정되는 자
6)
이 약의 성분에 대해 알레르기를 일으킬 우려가 있는
자
7)
이전의 접종에서
2
일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는
전신성 발진 등의 알레르기
가 의심되는 증상을 나타냈