Država: Tajvan
Jezik: kineski
Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
turoctocog alfa pegol
台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)
B02BD02
凍晶注射劑
主成分 () ; turoctocog alfa pegol (2012103700) IU
盒裝
菌 疫
限由醫師使用
NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA US
coagulation factor VIII
針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
有效日期: 2026/07/08; 英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU
2021-07-08
諾和長效第八因子 ® 注射劑 ESPEROCT ® POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION 500 IU 衛部菌疫輸字第 001160 號 1000 IU 衛部菌疫輸字第 001161 號 1500 IU 衛部菌疫輸字第 001162 號 2000 IU 衛部菌疫輸字第 001163 號 3000 IU 衛部菌疫輸字第 001164 號 凍晶注射劑 本藥限由醫師使用 1 適應症及用途 針對罹患 A 型血友病的成人和兒童,用於: • 需要時治療及控制出血事件 • 手術前中後之處置 • 作為例行預防,以降低出血事件的頻率 使用限制: Esperoct ® 不適合用於治療 von Willebrand disease 。_(1)_ 2. 用法用量 僅限於配製後靜脈輸注。 2.1 劑量 • 治療劑量與治療時間,應取決於第八凝血因子缺乏的嚴重度、出血部位和程度,以及病人的臨床狀況。進行重大手術 或發生危及生命的出血事件時,需要謹慎監測補充療法。 • 每瓶 Esperoct ® 之基因重組第八凝血因子含量以國際單位 [IU] 標示。每個 IU 的第八凝血因子活性相當於 正常人體血漿 每毫升所含第八凝血因子量。計算第八凝血因子所需劑量的經驗法則為,每公斤體重給予 1 IU 的第八凝血因子時,能使血 漿第八凝血因子活性升高 2 IU/dL 。 需要時治療及控制出血事件 表 1 可用於參照治療出血事件時使用 Esperoct ® 的劑量。 表 1:控制出血事件的 ESPEROCT ® 劑量 出血類型 ≥12 歲青少年/成人 劑量 (IU/KG) <12 歲兒童劑 量 (IU/KG) 額外劑量 輕度 初期關節血腫、輕度肌肉出血或口腔出血 40 65 1 劑應即足夠 中度 較廣泛的關節血腫、肌肉出血或血腫 40 65 可能需要在 24 小時後額外施用 1 劑 重度 危及生命或影響四肢的出血、腸胃道出血、 顱內、腹腔內或胸腔內出血、骨折 50 65 可能需要大約每 24 小時施用一 次額外劑量 手術前中後之處置 手術使用的劑量等級及用藥間隔,取決於手術類型及當地臨床實務,手術期間 ( 術前 Pročitajte cijeli dokument