盐酸二甲双胍片片剂 0.25g

Država: Kina

Jezik: kineski

Izvor: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
30-12-2019

Aktivni sastojci:

盐酸二甲双胍

Dostupno od:

重庆科瑞制药(集团)有限公司

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

Metformin Hydrochloride

Doziranje:

0.25g

Farmaceutski oblik:

片剂

Administracija rute:

口服

Proizveden od:

重庆科瑞制药(集团)有限公司

Proizvod sažetak:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Status autorizacije:

上市销售中

Datum autorizacije:

2019-11-14

Svojstava lijeka

                                核准日期:
修改日期:
修改日期:
盐酸二甲双胍片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍片
英文名称:
Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:
Yansuan Erjiashuanggua Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍。
化学名称:
1,1-
二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式:
分子式:
C
4
H
11
N
5
·HCl
分子量:
165.63
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的
2
型糖尿病。
对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。
对于
10
岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治
疗。
【规格】
0.25g
【用法用量】
为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖
第
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共
10
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足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确
定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。此后,应每隔三月测定糖化
血红蛋白。无论是单独使用还是联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂
量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划
肾功能正常(
eGFR≥90mL/min/1.73m
2
):
单药治疗以及与磺脲类药物联合使用
口服,成人和儿童起始每次
0.25g
,一日
2
~
3
次,
10-15
天以后根据疗效逐
渐加量,最大推荐剂量为每天
2g
。随餐服用,可减轻胃肠道反应。
与磺脲类药物联合使用
如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者,应当考虑在维持最
大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药
物原发或继发失效。目前仅有二甲双胍与格列本脲(优降糖
                                
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