珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升

Država: Tajvan

Jezik: kineski

Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivni sastojci:

PEGINTERFERON ALFA-2A

Dostupno od:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

ATC koda:

L03AB11

Farmaceutski oblik:

注射劑

Sastav:

PEGINTERFERON ALFA-2A (0818000770) MCG

Jedinice u paketu:

盒裝;;注射針筒

Razred:

菌　疫

Tip recepta:

限由醫師使用

Proizveden od:

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY DE

Područje terapije:

peginterferon alfa-2a

Terapijske indikacije:

治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童：合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。

Proizvod sažetak:

註銷日期: 2022/06/22; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/11/10; 英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml

Status autorizacije:

已註銷

Datum autorizacije:

2015-11-10

Uputa o lijeku

Peginterferon alfa-2a
本仿單之資訊僅適用於
Pegasys
®
1.
說明
1.1
治療
/
藥理分類
免疫刺激劑
/
干擾素
ATC code: L03A B11
1.2
劑型
珮格西施
®
為一無菌、可立即使用的注射液，預先充填於注射針筒內，供皮下注射使用：
• 90
微克注射針筒裝：每支單次使用的注射劑為
0.5
毫升，含有
90
微克的
peginterferon alfa-2a
1.3
使用途徑
皮下注射
1.4
無菌
/
放射活性
不適用
1.5
成分含量
有效成份：
Peginterferon alfa-2a
賦形劑：
氯化鈉、
Polysorbate 80
、苯甲醇、醋酸鈉、醋酸、注射用水。
2.
臨床特性
2.1
適應症
B
成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施
®
適合用來治療
HBeAg
陽性或
HBeAg
陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性
B
型肝炎。
C
成人病患：珮格西施
®
可單獨或合併其他治療
C
型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人
以及有代償功能的肝硬化病人之慢性
C
型肝炎。
說明：有關
C
型肝炎在不同基因型的治療，請見
2.2
用法用量。
小兒病患：合併
ribavirin
使用的珮格西施
®
，適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童
及青少年
(
年齡
≥
5
歲
)
的慢性
C
型肝炎。
2.2
用法用量
使用任何其他生物製劑藥品替換本藥品前，必須經過開具處方之醫師的同意。
B
治療
HBeAg
陽性或
HBeAg
陰性的慢性
B
型肝炎時，珮格西施
®
的建議用法是每週於腹部或大腿以皮下注
射一次，每次
180
微克，共治療
48
週。
C
®
C
請同時參考與珮格西施
®
合併使用之
C
型肝炎治療藥物完整處方資訊。
C
®
RIBAVIRIN
單獨使用或和
ribavirin
合併使用，珮格西施
®
的建議用法是每週以皮下注射一次，一次
180
微克，可注射
在腹部或大腿上。
Ribavirin
應與食物一起服用。單獨使用珮格西施
®
的建議治療時間為
48
週。
珮格西施
®
和
ribaviri