〝明德〞速莫炎腸溶錠50毫克

Država: Tajvan

Jezik: kineski

Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivni sastojci:

DICLOFENAC SODIUM

Dostupno od:

明德製藥股份有限公司 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段３６０號 (44636613)

ATC koda:

M01AB05

Farmaceutski oblik:

腸溶錠

Sastav:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG

Jedinice u paketu:

塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

Razred:

製　劑

Tip recepta:

須由醫師處方使用

Proizveden od:

明德製藥股份有限公司 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段３６０號 TW

Područje terapije:

diclofenac

Terapijske indikacije:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

Proizvod sažetak:

有效日期: 2029/01/19; 英文品名: SUMOFEN E.C. TABLETS 50MG (DICLOFENAC)

Datum autorizacije:

1987-01-19

Uputa o lijeku

衛署藥製字第 029378 號
GMP G-0514
“明德”速莫炎腸溶錠 50 毫克
Sumofen E.C. Tablets 50 mg ( Diclofenac )
心血管栓塞事件：
1.
NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險，包
括心肌梗塞和中風，且可能為致命的。此風險可能發生在
使用該類藥品的初期，且使用藥品的時間越長，風險越大。
2. 進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass
graft, CABG) 之後14天內禁用本藥。
【成分名】
Diclofenac Sodium
【劑型、含量】
每腸溶錠含 Diclofenac Sodium 50.0 mg,
Lactose, Talc, Silicon Dioxide, Magnesium
Stearate, Eduragit L100, Povidone K-30,
Hydroxypropyl Cellulose, Tartrazine Aluminum
Lake, PEG, Hydroxypropyl Methylcellulose
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險，應使用最低有效劑量，並作
為期最短之治療。
每日最大劑量不建議大於100 mg。症狀較輕及14歲以
上青少年每日劑量為：75-100 mg；前述用量須分2-3次投
予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛
與發燒過程中，前列腺素扮演著主要的角色。
體外試驗中，與人體內相同濃度的diclofenac
sodium (potassium)，並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycan)的生合成。
【藥物動力學】
—吸收
Diclofenac sodium (potassium)錠劑中的
diclofenac可迅速而完全地被吸收。若與食物一起服用，
主成分的吸收量不會減少，吸收速度可能較慢。由於
diclofenac首次通過肝臟時，有半數會代謝掉(首渡效應)，
口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積(AUC)，約為注
射投予相等劑量時的一半。
重複投予後，其藥物動力學反應並不會改變。按建議
劑量間隔給藥即不會發生蓄積的現象。
—分布
超過99%的diclofenac會與血漿蛋白結合，主要是與
白蛋白結合。
—代謝
Diclofenac的代謝作用，